- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03081585
Food Reward Processing in the Human Brain
28 de março de 2022 atualizado por: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Integration of Homeostatic Signaling and Food Reward Processing in the Human Brain
The aim of this study is to investigate the influence of different metabolic states and hormonal satiety signalling on responses in neural reward networks.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Given the rapid development of obesity world-wide, a better understanding of the interaction between the encoding of food reward in mesocorticolimbic reward pathways and homeostatic energy regulation is of paramount importance for the development of new treatment strategies.
Healthy participants will undergo functional magnetic resonance imaging while performing a task distinguishing between the anticipation and the receipt of either food or monetary reward.
Every participant will be scanned twice in a counterbalanced fashion, both during a state of hunger (after 24-hours fasting) and satiety.
Blood samples will be collected to assess hormonal satiety signalling.
We hope to provide new insights into the neurobiological underpinnings of motivational processing and hedonic evaluation of food reward.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Healthy normal weight female participants
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI <25 kg/m² and >18.5 kg/m²
- no lifetime or current medical illness that could potentially affect appetite or body weight
- right-handedness
- normal or corrected-to-normal vision
Exclusion Criteria:
- history of head injury or surgery
- history of neurological disorder
- severe psychiatric disorder (psychosis, bipolar disorder, substance abuse)
- smoking
- borderline personality disorder
- current psychotropic medication
- inability to undergo fMRI scanning (e.g. metallic implants, claustrophobia, Pacemakers)
- pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Healthy Controls
Normal weight, healthy female participants
|
Participants were scanned twice: once after a meal and once after fasting for 24 hours
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experimental fMRI task (incentive delay task)
Prazo: 22 min.
|
Participants were expecting food and monetary related reward, after a correct response to a simple task they received either food or monetary related reward.
|
22 min.
|
|
Resting state brain activity using functional magnetic resonance imaging
Prazo: 5 min.
|
Functional brain imaging will be employed to assess functional connectivity in reward related brain networks.
|
5 min.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Analysis of hormonal satiety signaling
Prazo: 30 min. before scanning
|
Blood is collected for the measurement of peripheral ghrelin.
One blood sample at the start of the experiment will be collected.
|
30 min. before scanning
|
|
Self-report questionnaire regarding eating behavior (Dutch Eating Behavior Questionnaire)
Prazo: 30 min.
|
Psychometric tests will be employed to assess eating behavior and eating disorder psychopathology (using the Dutch Eating Behavior Questionnaire).
|
30 min.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joe Simon, Dr. Dipl. Psych., University Hospital Heidelberg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NSM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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