- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03081585
Food Reward Processing in the Human Brain
28 marzo 2022 aggiornato da: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Integration of Homeostatic Signaling and Food Reward Processing in the Human Brain
The aim of this study is to investigate the influence of different metabolic states and hormonal satiety signalling on responses in neural reward networks.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Given the rapid development of obesity world-wide, a better understanding of the interaction between the encoding of food reward in mesocorticolimbic reward pathways and homeostatic energy regulation is of paramount importance for the development of new treatment strategies.
Healthy participants will undergo functional magnetic resonance imaging while performing a task distinguishing between the anticipation and the receipt of either food or monetary reward.
Every participant will be scanned twice in a counterbalanced fashion, both during a state of hunger (after 24-hours fasting) and satiety.
Blood samples will be collected to assess hormonal satiety signalling.
We hope to provide new insights into the neurobiological underpinnings of motivational processing and hedonic evaluation of food reward.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Healthy normal weight female participants
Descrizione
Inclusion Criteria:
- BMI <25 kg/m² and >18.5 kg/m²
- no lifetime or current medical illness that could potentially affect appetite or body weight
- right-handedness
- normal or corrected-to-normal vision
Exclusion Criteria:
- history of head injury or surgery
- history of neurological disorder
- severe psychiatric disorder (psychosis, bipolar disorder, substance abuse)
- smoking
- borderline personality disorder
- current psychotropic medication
- inability to undergo fMRI scanning (e.g. metallic implants, claustrophobia, Pacemakers)
- pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Healthy Controls
Normal weight, healthy female participants
|
Participants were scanned twice: once after a meal and once after fasting for 24 hours
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Experimental fMRI task (incentive delay task)
Lasso di tempo: 22 min.
|
Participants were expecting food and monetary related reward, after a correct response to a simple task they received either food or monetary related reward.
|
22 min.
|
|
Resting state brain activity using functional magnetic resonance imaging
Lasso di tempo: 5 min.
|
Functional brain imaging will be employed to assess functional connectivity in reward related brain networks.
|
5 min.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analysis of hormonal satiety signaling
Lasso di tempo: 30 min. before scanning
|
Blood is collected for the measurement of peripheral ghrelin.
One blood sample at the start of the experiment will be collected.
|
30 min. before scanning
|
|
Self-report questionnaire regarding eating behavior (Dutch Eating Behavior Questionnaire)
Lasso di tempo: 30 min.
|
Psychometric tests will be employed to assess eating behavior and eating disorder psychopathology (using the Dutch Eating Behavior Questionnaire).
|
30 min.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joe Simon, Dr. Dipl. Psych., University Hospital Heidelberg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Satiety State
-
Cumhuriyet UniversityCompletatoParalisi cerebraleTurchia (Türkiye)
-
Baskent UniversityAnkara UniversityCompletatoDisfunsione dell'arteria coronaria | Malattie parodontali
-
Bozyaka Training and Research HospitalCompletatoSuicidio | Disturbo depressivo, maggiore | Disturbo da deficit di attenzione e iperattività dell'adulto
-
Medical University of ViennaCompletato
-
Havva Betül Bacakİstanbul Gaziosmanpaşa Training and Research HospitalCompletatoSalute mentale perinatale | Ansia prenatale | Ansia legata alla gravidanzaTurchia (Türkiye)
-
Izmir Katip Celebi UniversityCompletatoQualità della vitaTacchino
-
Hospital El CruceCompletatoSindrome da distress respiratorio, adultoArgentina
-
University Hospital, ToulouseCompletatoEmergenze | AnsiaFrancia
-
Xiaoxiao ZhouCompletatoFrattura omerale, prossimale | Fissazione interna; Complicanze, meccaniche, ossa degli arti
-
University of ValenciaHospital Universitario La FeCompletato