- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03081585
Food Reward Processing in the Human Brain
28 mars 2022 uppdaterad av: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Integration of Homeostatic Signaling and Food Reward Processing in the Human Brain
The aim of this study is to investigate the influence of different metabolic states and hormonal satiety signalling on responses in neural reward networks.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Given the rapid development of obesity world-wide, a better understanding of the interaction between the encoding of food reward in mesocorticolimbic reward pathways and homeostatic energy regulation is of paramount importance for the development of new treatment strategies.
Healthy participants will undergo functional magnetic resonance imaging while performing a task distinguishing between the anticipation and the receipt of either food or monetary reward.
Every participant will be scanned twice in a counterbalanced fashion, both during a state of hunger (after 24-hours fasting) and satiety.
Blood samples will be collected to assess hormonal satiety signalling.
We hope to provide new insights into the neurobiological underpinnings of motivational processing and hedonic evaluation of food reward.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Healthy normal weight female participants
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- BMI <25 kg/m² and >18.5 kg/m²
- no lifetime or current medical illness that could potentially affect appetite or body weight
- right-handedness
- normal or corrected-to-normal vision
Exclusion Criteria:
- history of head injury or surgery
- history of neurological disorder
- severe psychiatric disorder (psychosis, bipolar disorder, substance abuse)
- smoking
- borderline personality disorder
- current psychotropic medication
- inability to undergo fMRI scanning (e.g. metallic implants, claustrophobia, Pacemakers)
- pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Healthy Controls
Normal weight, healthy female participants
|
Participants were scanned twice: once after a meal and once after fasting for 24 hours
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Experimental fMRI task (incentive delay task)
Tidsram: 22 min.
|
Participants were expecting food and monetary related reward, after a correct response to a simple task they received either food or monetary related reward.
|
22 min.
|
Resting state brain activity using functional magnetic resonance imaging
Tidsram: 5 min.
|
Functional brain imaging will be employed to assess functional connectivity in reward related brain networks.
|
5 min.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Analysis of hormonal satiety signaling
Tidsram: 30 min. before scanning
|
Blood is collected for the measurement of peripheral ghrelin.
One blood sample at the start of the experiment will be collected.
|
30 min. before scanning
|
Self-report questionnaire regarding eating behavior (Dutch Eating Behavior Questionnaire)
Tidsram: 30 min.
|
Psychometric tests will be employed to assess eating behavior and eating disorder psychopathology (using the Dutch Eating Behavior Questionnaire).
|
30 min.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Joe Simon, Dr. Dipl. Psych., University Hospital Heidelberg
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2017
Första postat (Faktisk)
16 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NSM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Satiety State
-
Abbott Point of CareAktiv, inte rekryterande
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
Szeged UniversityHungarian Basic Research Council; GINOPOkändDiabetes mellitus | Hjärtkirurgiska ingreppUngern
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeBedömning, Själv | KompetensFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonOkändPsykoaktiva ämnen KonsumenterFrankrike
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)AvslutadSjälvmordFörenta staterna
-
University of PittsburghAvslutad
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of RochesterAvslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadSjälvmordstankarFörenta staterna
-
Konkuk University Medical CenterDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekryteringErosiv esofagitKorea, Republiken av