- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03081585
Food Reward Processing in the Human Brain
28 марта 2022 г. обновлено: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Integration of Homeostatic Signaling and Food Reward Processing in the Human Brain
The aim of this study is to investigate the influence of different metabolic states and hormonal satiety signalling on responses in neural reward networks.
Обзор исследования
Подробное описание
Given the rapid development of obesity world-wide, a better understanding of the interaction between the encoding of food reward in mesocorticolimbic reward pathways and homeostatic energy regulation is of paramount importance for the development of new treatment strategies.
Healthy participants will undergo functional magnetic resonance imaging while performing a task distinguishing between the anticipation and the receipt of either food or monetary reward.
Every participant will be scanned twice in a counterbalanced fashion, both during a state of hunger (after 24-hours fasting) and satiety.
Blood samples will be collected to assess hormonal satiety signalling.
We hope to provide new insights into the neurobiological underpinnings of motivational processing and hedonic evaluation of food reward.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Healthy normal weight female participants
Описание
Inclusion Criteria:
- BMI <25 kg/m² and >18.5 kg/m²
- no lifetime or current medical illness that could potentially affect appetite or body weight
- right-handedness
- normal or corrected-to-normal vision
Exclusion Criteria:
- history of head injury or surgery
- history of neurological disorder
- severe psychiatric disorder (psychosis, bipolar disorder, substance abuse)
- smoking
- borderline personality disorder
- current psychotropic medication
- inability to undergo fMRI scanning (e.g. metallic implants, claustrophobia, Pacemakers)
- pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Healthy Controls
Normal weight, healthy female participants
|
Participants were scanned twice: once after a meal and once after fasting for 24 hours
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Experimental fMRI task (incentive delay task)
Временное ограничение: 22 min.
|
Participants were expecting food and monetary related reward, after a correct response to a simple task they received either food or monetary related reward.
|
22 min.
|
|
Resting state brain activity using functional magnetic resonance imaging
Временное ограничение: 5 min.
|
Functional brain imaging will be employed to assess functional connectivity in reward related brain networks.
|
5 min.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Analysis of hormonal satiety signaling
Временное ограничение: 30 min. before scanning
|
Blood is collected for the measurement of peripheral ghrelin.
One blood sample at the start of the experiment will be collected.
|
30 min. before scanning
|
|
Self-report questionnaire regarding eating behavior (Dutch Eating Behavior Questionnaire)
Временное ограничение: 30 min.
|
Psychometric tests will be employed to assess eating behavior and eating disorder psychopathology (using the Dutch Eating Behavior Questionnaire).
|
30 min.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joe Simon, Dr. Dipl. Psych., University Hospital Heidelberg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NSM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .