- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03081585
Food Reward Processing in the Human Brain
28 de marzo de 2022 actualizado por: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Integration of Homeostatic Signaling and Food Reward Processing in the Human Brain
The aim of this study is to investigate the influence of different metabolic states and hormonal satiety signalling on responses in neural reward networks.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Given the rapid development of obesity world-wide, a better understanding of the interaction between the encoding of food reward in mesocorticolimbic reward pathways and homeostatic energy regulation is of paramount importance for the development of new treatment strategies.
Healthy participants will undergo functional magnetic resonance imaging while performing a task distinguishing between the anticipation and the receipt of either food or monetary reward.
Every participant will be scanned twice in a counterbalanced fashion, both during a state of hunger (after 24-hours fasting) and satiety.
Blood samples will be collected to assess hormonal satiety signalling.
We hope to provide new insights into the neurobiological underpinnings of motivational processing and hedonic evaluation of food reward.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Healthy normal weight female participants
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI <25 kg/m² and >18.5 kg/m²
- no lifetime or current medical illness that could potentially affect appetite or body weight
- right-handedness
- normal or corrected-to-normal vision
Exclusion Criteria:
- history of head injury or surgery
- history of neurological disorder
- severe psychiatric disorder (psychosis, bipolar disorder, substance abuse)
- smoking
- borderline personality disorder
- current psychotropic medication
- inability to undergo fMRI scanning (e.g. metallic implants, claustrophobia, Pacemakers)
- pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Healthy Controls
Normal weight, healthy female participants
|
Participants were scanned twice: once after a meal and once after fasting for 24 hours
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Experimental fMRI task (incentive delay task)
Periodo de tiempo: 22 min.
|
Participants were expecting food and monetary related reward, after a correct response to a simple task they received either food or monetary related reward.
|
22 min.
|
Resting state brain activity using functional magnetic resonance imaging
Periodo de tiempo: 5 min.
|
Functional brain imaging will be employed to assess functional connectivity in reward related brain networks.
|
5 min.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Analysis of hormonal satiety signaling
Periodo de tiempo: 30 min. before scanning
|
Blood is collected for the measurement of peripheral ghrelin.
One blood sample at the start of the experiment will be collected.
|
30 min. before scanning
|
Self-report questionnaire regarding eating behavior (Dutch Eating Behavior Questionnaire)
Periodo de tiempo: 30 min.
|
Psychometric tests will be employed to assess eating behavior and eating disorder psychopathology (using the Dutch Eating Behavior Questionnaire).
|
30 min.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joe Simon, Dr. Dipl. Psych., University Hospital Heidelberg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NSM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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