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Alcohol Consumption and Coronary Heart Disease Onset

21 de dezembro de 2017 atualizado por: University College, London

Alcohol Consumption and Time-to-onset for Coronary Heart Disease: An Individual Participant Data Meta-analysis

The primary aim of this study is to examine if long-term patterns of alcohol consumption are associated with time-to-onset for incident coronary heart disease (fatal and non-fatal), using data from multiple cohorts.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

The relationship between alcohol consumption and coronary heart disease (CHD) remains an issue of debate. By capturing drinking trajectories over time, we may be equipped to obtain new insights into this relationship. Studies have shown that such trajectories have differential associations for intermediate traits (carotid intima-media thickness, pulse wave velocity and inflammatory markers), but no studies exist that link stability of drinking to actual CHD. The current study will employ a longitudinal cohort design to evaluate the association between long-term alcohol consumption trajectories and time-to-event for CHD. Data will be drawn from six cohorts (five British, one French). The combined participant pool comprises 64,926 individuals (58% male, individual cohort sizes ranging from 1,444 to 25,636 participants); those with a baseline history of CHD will be excluded. Repeat alcohol intake measurements across a 10-year interval will be the exposure, with participants' intake trajectory defined according to their alcohol consumption volume and its consistency over time. To account for heterogeneity across cohorts, individual participant data meta-analysis methods will be employed in determining CHD diagnosis rates and hazard ratios for the different intake trajectories, with adjustment for relevant demographic and clinical characteristics. Results from the modelling work illustrating the form and magnitude of the association between the alcohol intake categories and CHD will be presented.

This work will help further understanding of the role that alcohol intake and its stability over time play in subsequent CHD risk, and will have implications for our understanding of alcohol's relationship to cardiovascular health in the general population.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35132

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, WC1E 6BT
        • University College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

32 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The participants will be drawn from birth, regional and occupational cohort studies in England, Wales, Scotland and France.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Participated in cohort studies being investigated
  • Provided alcohol intake data at least one time point
  • Was included in coronary heart disease onset tracking

Exclusion Criteria:

  • Left cohort study prior to completion of 10 year exposure window
  • Had history of coronary heart disease before end of 10 year exposure window

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
EPIC-Norfolk
This cohort comprises 25,636 residents of a predefined English healthcare region (11,606 men and 14,030 women). Participants in this cohort study were originally recruited from 35 general practices in Norfolk, England as part of an investigation into diet and cancer, but the study's scope was subsequently widened to include additional outcomes including cardiovascular diseases.
GAZEL
This cohort comprises 20,625 employees of French gas and electricity companies (15,011 men and 5,614 women). The cohort commenced data collection in 1989 and follow-up assessments were subsequently completed on an annual basis. The data have undergone linkage to national health administrative datasets.
NSHD
This dataset comes from the 1946 National Birth Cohort study, which comprises all persons born in England, Scotland and Wales in one week in March 1946. The cohort comprises 5,362 individuals (2,815 men and 2,547 women). Data have been collected from participants on a regular basis throughout their life, including information on lifestyle and, in combination with administrative datasets, on health outcomes.
Twenty-07-1930s
This cohort comprises 1,551 Scottish participants (702 men and 849 women) born around 1932 who were recruited in 1986 as part of a study of health inequalities. The repeated nature of the data collection will enable identification of longitudinal alcohol intake patterns, while linkage to Scottish health system records will enable identification of coronary heart disease onset.
Twenty-07-1950s
This cohort comprises 1,444 Scottish participants (656 men and 788 women) born around 1952 who were recruited in 1986, alongside the T-07-1930s' cohort, as part of a study of health inequalities. Participant health was tracked through linkage with national health records.
Whitehall II
This cohort comprises 10,308 British civil servants (6,895 men and 3,413 women). The cohort study commenced data collection in 1985 and participants have since undergone questionnaire and clinical assessments across regular intervals. Additional tracking of health outcomes has been performed through linkage with administrative databases. Demographic, behavioural and clinical data will be sourced from this cohort for the purposes of the current study.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coronary Heart Disease
Prazo: From last date of alcohol assessment until the date of hospitalisation or death due to coronary heart disease, up to 22 years depending on cohort
Time-to-onset for coronary heart disease (fatal or non-fatal), as ascertained from linked health record data
From last date of alcohol assessment until the date of hospitalisation or death due to coronary heart disease, up to 22 years depending on cohort

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: D O'Neill, PhD, University College, London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Researchers can request access to anonymised data. The data are already available to bona fide researchers via application: European Prospective Investigation of Cancer-Norfolk (EPIC-Norfolk; http://www.srl.cam.ac.uk/epic/contact/), Gaz et Electricité (GAZEL; http://www.gazel.inserm.fr/en/projects/submitting-a-project.html), Medical Research Council National Survey of Health and Development 1946 (NSHD; http://www.nshd.mrc.ac.uk/data/), West of Scotland Twenty-07 Study (T-07-1930s and T-07-1950s; http://2007study.sphsu.mrc.ac.uk/Information-on-data-sharing.html), and Whitehall II (WII; http://www.ucl.ac.uk/whitehallII/data-sharing).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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