- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03172169
Specific Small RNA in Plasma for Predicting Diaphragm Dysfunction in Mechanically Ventilated Patients
Observational Study of Specific Small RNA in Plasma Muscle Tissue for Predicting Diaphragm Dysfunction in Mechanically Ventilated Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- research content (1) screening MyomiR through literature review (2) selection of mechanical ventilation group, difficult withdrawal units and three healthy adult groups, method for the detection of plasma MyomiRX level and clinical assessment of diaphragmatic function, observation of the relationship between MyomiRX level and diaphragmatic dysfunction, prediction of plasma MyomiRX levels in patients with mechanical ventilation for diaphragmatic dysfunction in value.
- research objectives Objective to investigate the predictive value of specific minute RNA in plasma muscle tissue on diaphragmatic dysfunction in mechanical ventilation patients Experimental grouping (1) the control group of mechanical ventilation (time of examination, preoperative, admission to ICU and before extubation); (2) difficulty in withdrawal of units (first days, third days and seventh days after the failure of the test time for the first withdrawal); (3) the healthy control group (after the test time was selected)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
healthy control group: healthy volunteers mechanical ventilation control group: patients who underwent elective cardiothoracic surgery after scheduled and controlled mechanical ventilation for more than 12h were transferred to ICU (including coronary artery bypass grafting and valve replacement) difficult weaning: difficult to diagnose patients in ICU (weaning time from mechanical ventilation for >48 hours and first SBT failure)
Exclusion Criteria:
- severe respiratory depression, high paraplegia and neuromuscular lesions;
- esophageal obstruction, esophageal perforation, severe esophageal varices bleeding, upper gastrointestinal surgery and other reasons can not be placed EAdi catheter;
- thoracic deformity and diaphragmatic hernia;
- serious heart, liver, kidney and other organ failure, hemodynamic instability;
- pregnancy;
- the end of the tumor or the family member give up the active treatment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Healthy control group
no intervention
|
sem intervenção
|
|
Difficult withdrawal group
The mechanical ventilation time was >48 hours and the first SBT failure
|
sem intervenção
|
|
Mechanical ventilation control group
Elective and expected postoperative control of mechanical ventilation time greater than 12h after cardiothoracic surgery
|
sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prediction of diaphragmatic dysfunction using RT-PCR microRNA level
Prazo: 7 days
|
Prediction of diaphragmatic dysfunction in patients with mechanical ventilation by specific minute RNA of plasma muscle tissue
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: pan chun, doctor, colleague
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- miRNA and Diaphragm
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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