- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03172169
Specific Small RNA in Plasma for Predicting Diaphragm Dysfunction in Mechanically Ventilated Patients
Observational Study of Specific Small RNA in Plasma Muscle Tissue for Predicting Diaphragm Dysfunction in Mechanically Ventilated Patients
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- research content (1) screening MyomiR through literature review (2) selection of mechanical ventilation group, difficult withdrawal units and three healthy adult groups, method for the detection of plasma MyomiRX level and clinical assessment of diaphragmatic function, observation of the relationship between MyomiRX level and diaphragmatic dysfunction, prediction of plasma MyomiRX levels in patients with mechanical ventilation for diaphragmatic dysfunction in value.
- research objectives Objective to investigate the predictive value of specific minute RNA in plasma muscle tissue on diaphragmatic dysfunction in mechanical ventilation patients Experimental grouping (1) the control group of mechanical ventilation (time of examination, preoperative, admission to ICU and before extubation); (2) difficulty in withdrawal of units (first days, third days and seventh days after the failure of the test time for the first withdrawal); (3) the healthy control group (after the test time was selected)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
healthy control group: healthy volunteers mechanical ventilation control group: patients who underwent elective cardiothoracic surgery after scheduled and controlled mechanical ventilation for more than 12h were transferred to ICU (including coronary artery bypass grafting and valve replacement) difficult weaning: difficult to diagnose patients in ICU (weaning time from mechanical ventilation for >48 hours and first SBT failure)
Exclusion Criteria:
- severe respiratory depression, high paraplegia and neuromuscular lesions;
- esophageal obstruction, esophageal perforation, severe esophageal varices bleeding, upper gastrointestinal surgery and other reasons can not be placed EAdi catheter;
- thoracic deformity and diaphragmatic hernia;
- serious heart, liver, kidney and other organ failure, hemodynamic instability;
- pregnancy;
- the end of the tumor or the family member give up the active treatment
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Healthy control group
no intervention
|
Sin intervención
|
|
Difficult withdrawal group
The mechanical ventilation time was >48 hours and the first SBT failure
|
Sin intervención
|
|
Mechanical ventilation control group
Elective and expected postoperative control of mechanical ventilation time greater than 12h after cardiothoracic surgery
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prediction of diaphragmatic dysfunction using RT-PCR microRNA level
Periodo de tiempo: 7 days
|
Prediction of diaphragmatic dysfunction in patients with mechanical ventilation by specific minute RNA of plasma muscle tissue
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: pan chun, doctor, colleague
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- miRNA and Diaphragm
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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