- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03172169
Specific Small RNA in Plasma for Predicting Diaphragm Dysfunction in Mechanically Ventilated Patients
Observational Study of Specific Small RNA in Plasma Muscle Tissue for Predicting Diaphragm Dysfunction in Mechanically Ventilated Patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- research content (1) screening MyomiR through literature review (2) selection of mechanical ventilation group, difficult withdrawal units and three healthy adult groups, method for the detection of plasma MyomiRX level and clinical assessment of diaphragmatic function, observation of the relationship between MyomiRX level and diaphragmatic dysfunction, prediction of plasma MyomiRX levels in patients with mechanical ventilation for diaphragmatic dysfunction in value.
- research objectives Objective to investigate the predictive value of specific minute RNA in plasma muscle tissue on diaphragmatic dysfunction in mechanical ventilation patients Experimental grouping (1) the control group of mechanical ventilation (time of examination, preoperative, admission to ICU and before extubation); (2) difficulty in withdrawal of units (first days, third days and seventh days after the failure of the test time for the first withdrawal); (3) the healthy control group (after the test time was selected)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
healthy control group: healthy volunteers mechanical ventilation control group: patients who underwent elective cardiothoracic surgery after scheduled and controlled mechanical ventilation for more than 12h were transferred to ICU (including coronary artery bypass grafting and valve replacement) difficult weaning: difficult to diagnose patients in ICU (weaning time from mechanical ventilation for >48 hours and first SBT failure)
Exclusion Criteria:
- severe respiratory depression, high paraplegia and neuromuscular lesions;
- esophageal obstruction, esophageal perforation, severe esophageal varices bleeding, upper gastrointestinal surgery and other reasons can not be placed EAdi catheter;
- thoracic deformity and diaphragmatic hernia;
- serious heart, liver, kidney and other organ failure, hemodynamic instability;
- pregnancy;
- the end of the tumor or the family member give up the active treatment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Healthy control group
no intervention
|
aucune intervention
|
Difficult withdrawal group
The mechanical ventilation time was >48 hours and the first SBT failure
|
aucune intervention
|
Mechanical ventilation control group
Elective and expected postoperative control of mechanical ventilation time greater than 12h after cardiothoracic surgery
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prediction of diaphragmatic dysfunction using RT-PCR microRNA level
Délai: 7 days
|
Prediction of diaphragmatic dysfunction in patients with mechanical ventilation by specific minute RNA of plasma muscle tissue
|
7 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: pan chun, doctor, colleague
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- miRNA and Diaphragm
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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