Promotion of Ambulation Before Non-cardiac Surgery (PAMP-Phase2)
Impact of a Routine of Pre-surgical Walk for Non Cardiac Adult Patients Compared to Conventional Intervention (Not Recommended Exercise) in Reducing the Length of Hospital Stay and the Time of Onset of Ambulation.
Primary Determine the impact of prescribing a routine pre-surgical walk scheduled compared to conventional intervention (not recommended exercise) in reducing the length of hospital stay and the time of onset of ambulation during postoperative hospitalization, in patients with ability to move, ≥30 years who will undergo non-cardiac surgery.
Secondary
- Evaluate ischemic cardiovascular events (AMI), stroke (CVA) and cardiac mortality during hospitalization.
- Evaluate the incidence of falls during hospitalization.
Methodology The PAMP project phase II, as a component of CARDIECOL program will be implemented by designing a pilot study, a randomized controlled trial. Adult-patients with greater than or equal to 30 years old entering elective non-cardiac surgery, prior informed consent will be randomized to an intervention prescribed of walking in the period of 2-3 weeks before surgery or will be assigned to a Control group/conventional care. The study was not blinded to patients, but evaluation and analysis of the data will be blinded for researchers and statisticians. Patients will be evaluated on their previous level of physical activity and will be evaluated by a physiatrist doctor for prescribing the walk (exercise). This study will include a sample of 500 patients, with capacity to mobilize, ability to walk at least 30 min/by day (150 min by week) for at least 1 week before surgery. Patients have to be hospitalized for at least 24 hours after the surgical procedure. Outcomes are length of stay, and time to first walk. Other results are evaluation falls during hospitalization and the presence of falls, report of cardiovascular events, and death by group.
Expected results
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Randomization was planned to be performed one to five weeks before non-cardiac surgery for all eligible patients, once they have decided to participate in the study. It was performed on a random computed to an intervention group (Walk prescription); or conventional care group (no exercise) in a 2:1 relation respectively. Intervention and Management Processes The pre surgical intervention walk routine is defined of at least 150-300 minutes of walk before going into surgery.
Analysis will be following the principle of intention to treat. A description of categorical and quantitative demographic data will be performed. Evaluation will also include the mean difference in the length of hospital stay for each of the groups and standard deviation, given a confidence interval of 95%. An analysis of the time of occurrence of the first walk using the Kaplan-Meier estimator will be performed.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colômbia
- Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colômbia
- Clinica Carlos Ardila Lulle-FOSCAL
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- undergoing non-cardiac surgery
- general anesthesia or epidural or spinal anesthesia
- age ≥ 30 years
- able to walk and communicate
Exclusion Criteria:
- having any alteration of their state of consciousness
- altered mental status and communication
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Walk prescription
Walk prescription for all weeks before non-cardiac surgery.
Duration of walk must be of 30-40 minutes every day for five days at the week or until complete 150 minutes at the week, for all weeks up to the surgery.
|
30-40 minutes daily, for five days at the week, all weeks up to surgery.
Outros nomes:
|
|
Outro: Conventional care
Currently patients do not receive exercise (walk)-prescription before non cardiac surgery.
|
Patient do not walk before surgery
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Length of stay
Prazo: Up 40 weeks in hospitalization
|
Total stay hours
|
Up 40 weeks in hospitalization
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falls
Prazo: Up 40 weeks in hospitalization
|
Fall event reported in patients´ charts
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Up 40 weeks in hospitalization
|
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Ischemic events
Prazo: Up 40 weeks in hospitalization
|
Myocardial infarction or stroke
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Up 40 weeks in hospitalization
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|
Time to the first walk
Prazo: Up 40 weeks in hospitalization
|
First time out of the bed registered in patients´charts
|
Up 40 weeks in hospitalization
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga Cortés, PI, Fundación Cardioinfantil Instituto de Cardiología
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mayo NE, Feldman L, Scott S, Zavorsky G, Kim DJ, Charlebois P, Stein B, Carli F. Impact of preoperative change in physical function on postoperative recovery: argument supporting prehabilitation for colorectal surgery. Surgery. 2011 Sep;150(3):505-14. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.045.
- Carli F, Charlebois P, Stein B, Feldman L, Zavorsky G, Kim DJ, Scott S, Mayo NE. Randomized clinical trial of prehabilitation in colorectal surgery. Br J Surg. 2010 Aug;97(8):1187-97. doi: 10.1002/bjs.7102.
- Santa Mina D, Scheede-Bergdahl C, Gillis C, Carli F. Optimization of surgical outcomes with prehabilitation. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Sep;40(9):966-9. doi: 10.1139/apnm-2015-0084. Epub 2015 May 13.
- Cortes OL, Herrera-Galindo M, Becerra C, Rincon-Roncancio M, Povea-Combariza C, Esparza-Bohorquez M. Preoperative walking recommendation for non-cardiac surgery patients to reduce the length of hospital stay: a randomized control trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2021 Jul 28;13(1):80. doi: 10.1186/s13102-021-00317-w.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEIC-2224-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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