Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Promotion of Ambulation Before Non-cardiac Surgery (PAMP-Phase2)

Impact of a Routine of Pre-surgical Walk for Non Cardiac Adult Patients Compared to Conventional Intervention (Not Recommended Exercise) in Reducing the Length of Hospital Stay and the Time of Onset of Ambulation.

Primary Determine the impact of prescribing a routine pre-surgical walk scheduled compared to conventional intervention (not recommended exercise) in reducing the length of hospital stay and the time of onset of ambulation during postoperative hospitalization, in patients with ability to move, ≥30 years who will undergo non-cardiac surgery.

Secondary

  1. Evaluate ischemic cardiovascular events (AMI), stroke (CVA) and cardiac mortality during hospitalization.
  2. Evaluate the incidence of falls during hospitalization.

Methodology The PAMP project phase II, as a component of CARDIECOL program will be implemented by designing a pilot study, a randomized controlled trial. Adult-patients with greater than or equal to 30 years old entering elective non-cardiac surgery, prior informed consent will be randomized to an intervention prescribed of walking in the period of 2-3 weeks before surgery or will be assigned to a Control group/conventional care. The study was not blinded to patients, but evaluation and analysis of the data will be blinded for researchers and statisticians. Patients will be evaluated on their previous level of physical activity and will be evaluated by a physiatrist doctor for prescribing the walk (exercise). This study will include a sample of 500 patients, with capacity to mobilize, ability to walk at least 30 min/by day (150 min by week) for at least 1 week before surgery. Patients have to be hospitalized for at least 24 hours after the surgical procedure. Outcomes are length of stay, and time to first walk. Other results are evaluation falls during hospitalization and the presence of falls, report of cardiovascular events, and death by group.

Expected results

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Randomization was planned to be performed one to five weeks before non-cardiac surgery for all eligible patients, once they have decided to participate in the study. It was performed on a random computed to an intervention group (Walk prescription); or conventional care group (no exercise) in a 2:1 relation respectively. Intervention and Management Processes The pre surgical intervention walk routine is defined of at least 150-300 minutes of walk before going into surgery.

Analysis will be following the principle of intention to treat. A description of categorical and quantitative demographic data will be performed. Evaluation will also include the mean difference in the length of hospital stay for each of the groups and standard deviation, given a confidence interval of 95%. An analysis of the time of occurrence of the first walk using the Kaplan-Meier estimator will be performed.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

368

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia
        • Fundación CardioInfantil Instituto de Cardiología
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, Colombia
        • Clinica Carlos Ardila Lulle-FOSCAL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • undergoing non-cardiac surgery
  • general anesthesia or epidural or spinal anesthesia
  • age ≥ 30 years
  • able to walk and communicate

Exclusion Criteria:

  • having any alteration of their state of consciousness
  • altered mental status and communication

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Walk prescription
Walk prescription for all weeks before non-cardiac surgery. Duration of walk must be of 30-40 minutes every day for five days at the week or until complete 150 minutes at the week, for all weeks up to the surgery.
30-40 minutes daily, for five days at the week, all weeks up to surgery.
Andra namn:
  • prehabilitering
Övrig: Conventional care
Currently patients do not receive exercise (walk)-prescription before non cardiac surgery.
Patient do not walk before surgery

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Length of stay
Tidsram: Up 40 weeks in hospitalization
Total stay hours
Up 40 weeks in hospitalization

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falls
Tidsram: Up 40 weeks in hospitalization
Fall event reported in patients´ charts
Up 40 weeks in hospitalization
Ischemic events
Tidsram: Up 40 weeks in hospitalization
Myocardial infarction or stroke
Up 40 weeks in hospitalization
Time to the first walk
Tidsram: Up 40 weeks in hospitalization
First time out of the bed registered in patients´charts
Up 40 weeks in hospitalization

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Olga Cortés, PI, Fundación CardioInfantil Instituto de Cardiología

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEIC-2224-2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data will be registered in indepenedent filles in folders; and also data will be typed on the PAMP Data base (CARDIECOL). Data can be monitored by a coordinator.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-hjärtkirurgi

Kliniska prövningar på Walk prescription

3
Prenumerera