- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03358680
Temperature and Analgesia Monitoring During Cardial Parmonary Bypass
4 de agosto de 2018 atualizado por: China International Neuroscience Institution
- Investigator will apply IOC2 to reflect the depth of analgesic during hypothermia in CPB period.
- effectiveness of IOC2 monitoring for anesthetic depth versus commonly used vital sign monitoring based on factors such as blood pressure and heart rate.
- Evaluate the other sedation co-relation measurement, include BIS , IOC2 to reflected the consciousness during the operation.
- Evaluate the other hemodynamic index, include CO, SVV, CVP, PPV to reflect the circulation function , and the effect to the IOC2 and IOC1.
- Describe the trend of all the measurement. detect the variation of the index during the temperature change during the CPB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In this study,
- Investigator will apply IOC2 to reflect the depth of analgesic during hypothermia in CPB period.
- Furthermore, investigator evaluated the effectiveness of IOC2 monitoring for anesthetic depth versus commonly used vital sign monitoring based on factors such as blood pressure and heart rate.
- Evaluate the other sedation co-relation measurement, include BIS , IOC2 to reflected the consciousness during the operation.
- Evaluate the other hemodynamic index, include CO, SVV, CVP, PPV to reflect the circulation function , and the effect to the IOC2 and IOC1.
- Describe the trend of all the measurement. detect the variation of the index during the temperature change during the CPB.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
the patients schedule undergoing coronary artery bypass surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- undergoing coronary artery bypass surgery
Exclusion Criteria:
- change the surgery planning during the operation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IOC2
Prazo: 1 DAY
|
Index of consciousness 2
|
1 DAY
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BIS
Prazo: 1 DAY
|
to monitor and compare appropriate conscious value
|
1 DAY
|
|
IOC1
Prazo: 1 DAY
|
index of consciousness 1
|
1 DAY
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhaolong Tian, MS, Xuanwu Hospital, Beijing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
19 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZYLX201706-11025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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