- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03358680
Temperature and Analgesia Monitoring During Cardial Parmonary Bypass
4. august 2018 opdateret af: China International Neuroscience Institution
- Investigator will apply IOC2 to reflect the depth of analgesic during hypothermia in CPB period.
- effectiveness of IOC2 monitoring for anesthetic depth versus commonly used vital sign monitoring based on factors such as blood pressure and heart rate.
- Evaluate the other sedation co-relation measurement, include BIS , IOC2 to reflected the consciousness during the operation.
- Evaluate the other hemodynamic index, include CO, SVV, CVP, PPV to reflect the circulation function , and the effect to the IOC2 and IOC1.
- Describe the trend of all the measurement. detect the variation of the index during the temperature change during the CPB.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
In this study,
- Investigator will apply IOC2 to reflect the depth of analgesic during hypothermia in CPB period.
- Furthermore, investigator evaluated the effectiveness of IOC2 monitoring for anesthetic depth versus commonly used vital sign monitoring based on factors such as blood pressure and heart rate.
- Evaluate the other sedation co-relation measurement, include BIS , IOC2 to reflected the consciousness during the operation.
- Evaluate the other hemodynamic index, include CO, SVV, CVP, PPV to reflect the circulation function , and the effect to the IOC2 and IOC1.
- Describe the trend of all the measurement. detect the variation of the index during the temperature change during the CPB.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
39
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
the patients schedule undergoing coronary artery bypass surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- undergoing coronary artery bypass surgery
Exclusion Criteria:
- change the surgery planning during the operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOC2
Tidsramme: 1 DAY
|
Index of consciousness 2
|
1 DAY
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BIS
Tidsramme: 1 DAY
|
to monitor and compare appropriate conscious value
|
1 DAY
|
|
IOC1
Tidsramme: 1 DAY
|
index of consciousness 1
|
1 DAY
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhaolong Tian, MS, Xuanwu Hospital, Beijing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
19. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2017
Først opslået (Faktiske)
30. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZYLX201706-11025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .