- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03358680
Temperature and Analgesia Monitoring During Cardial Parmonary Bypass
4 августа 2018 г. обновлено: China International Neuroscience Institution
- Investigator will apply IOC2 to reflect the depth of analgesic during hypothermia in CPB period.
- effectiveness of IOC2 monitoring for anesthetic depth versus commonly used vital sign monitoring based on factors such as blood pressure and heart rate.
- Evaluate the other sedation co-relation measurement, include BIS , IOC2 to reflected the consciousness during the operation.
- Evaluate the other hemodynamic index, include CO, SVV, CVP, PPV to reflect the circulation function , and the effect to the IOC2 and IOC1.
- Describe the trend of all the measurement. detect the variation of the index during the temperature change during the CPB.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In this study,
- Investigator will apply IOC2 to reflect the depth of analgesic during hypothermia in CPB period.
- Furthermore, investigator evaluated the effectiveness of IOC2 monitoring for anesthetic depth versus commonly used vital sign monitoring based on factors such as blood pressure and heart rate.
- Evaluate the other sedation co-relation measurement, include BIS , IOC2 to reflected the consciousness during the operation.
- Evaluate the other hemodynamic index, include CO, SVV, CVP, PPV to reflect the circulation function , and the effect to the IOC2 and IOC1.
- Describe the trend of all the measurement. detect the variation of the index during the temperature change during the CPB.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
the patients schedule undergoing coronary artery bypass surgery
Описание
Inclusion Criteria:
- undergoing coronary artery bypass surgery
Exclusion Criteria:
- change the surgery planning during the operation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IOC2
Временное ограничение: 1 DAY
|
Index of consciousness 2
|
1 DAY
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BIS
Временное ограничение: 1 DAY
|
to monitor and compare appropriate conscious value
|
1 DAY
|
|
IOC1
Временное ограничение: 1 DAY
|
index of consciousness 1
|
1 DAY
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Zhaolong Tian, MS, Xuanwu Hospital, Beijing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZYLX201706-11025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .