- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03358680
Temperature and Analgesia Monitoring During Cardial Parmonary Bypass
4 de agosto de 2018 actualizado por: China International Neuroscience Institution
- Investigator will apply IOC2 to reflect the depth of analgesic during hypothermia in CPB period.
- effectiveness of IOC2 monitoring for anesthetic depth versus commonly used vital sign monitoring based on factors such as blood pressure and heart rate.
- Evaluate the other sedation co-relation measurement, include BIS , IOC2 to reflected the consciousness during the operation.
- Evaluate the other hemodynamic index, include CO, SVV, CVP, PPV to reflect the circulation function , and the effect to the IOC2 and IOC1.
- Describe the trend of all the measurement. detect the variation of the index during the temperature change during the CPB.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In this study,
- Investigator will apply IOC2 to reflect the depth of analgesic during hypothermia in CPB period.
- Furthermore, investigator evaluated the effectiveness of IOC2 monitoring for anesthetic depth versus commonly used vital sign monitoring based on factors such as blood pressure and heart rate.
- Evaluate the other sedation co-relation measurement, include BIS , IOC2 to reflected the consciousness during the operation.
- Evaluate the other hemodynamic index, include CO, SVV, CVP, PPV to reflect the circulation function , and the effect to the IOC2 and IOC1.
- Describe the trend of all the measurement. detect the variation of the index during the temperature change during the CPB.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
the patients schedule undergoing coronary artery bypass surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- undergoing coronary artery bypass surgery
Exclusion Criteria:
- change the surgery planning during the operation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IOC2
Periodo de tiempo: 1 DAY
|
Index of consciousness 2
|
1 DAY
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
BIS
Periodo de tiempo: 1 DAY
|
to monitor and compare appropriate conscious value
|
1 DAY
|
|
IOC1
Periodo de tiempo: 1 DAY
|
index of consciousness 1
|
1 DAY
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhaolong Tian, MS, Xuanwu Hospital, Beijing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZYLX201706-11025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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