Clinical Outcomes in Chronic Low Pain Back Utilizing Activity Trackers
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This is a randomized controlled study to assess the effects of activity monitors, with telehealth follow ups, on the treatment of chronic low back pain subjects. Subjects with low back pain will present for evaluation to the NYIT Academic Health Care Center. Once serious complications have been ruled out and a diagnosis of chronic low back pain has been made, subjects will be informed about this proposed study and asked if they would like to participate. Voluntary subjects will then be consented by designated investigators. The subjects will then be randomized into either the activity tracker and telemedicine follow up group or the control group.
Once enrolled, all subjects will complete the study as outlined in the procedures. It will involve the use of several validated assessment tools. Following the initial visit, subjects in both groups will return in 6 weeks for reassessment. Subjects in the experimental group will additionally be given an activity tracker and have 2 telemedicine visits at 2 and 4 weeks.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- NYIT
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject is at least 18 years age and younger than 75 years of age
- Subjects evaluated and found to have low back lasting longer than 3 months
Exclusion Criteria:
The subject suffers from any of the following:
- Foot drop
- Recent diagnosis of malignancy
- Recent infection
- Saddle anesthesia
- Urinary or bowel incontinence
Progressive neuromotor or sensory loss
- The subject is unable to complete the assessment tools
- The subject is pregnant
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ACTIVITY TRACKER
Subjects in Cohort A will receive standard of care treatments in addition to a Fitbit Flex 2 activity tracker for six weeks and recommendation for daily step counts at initial visit.
Cohort A will then meet with researchers via telehealth at 2 weeks and 4 weeks with researchers to review step counts and reaffirm targets.
Subjects in Cohorts A will be reassessed in person at the conclusion of the six week period.
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Subject counseled on step counts at initial visit and 2 and 4 weeks
Fitbit tracker given to participant
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Comparador de Placebo: Control
Subjects in Cohort B will receive standard of care treatments in addition to a Fitbit Flex 2 activity tracker for six weeks and recommendation for daily step counts at initial visit.
Subjects in Cohorts B will be reassessed in person at the conclusion of the six week period.
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Fitbit tracker given to participant
Subject counseled on step counts at initial visit
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Prazo: 6 weeks
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Back pain assessment tool
|
6 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Step counts
Prazo: 6 weeks
|
Number of steps per day
|
6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHS-1292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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