The Effects of Dietary Intake of Cod Residual Material Meal on Lipid Regulation, Glucose Regulation and Body Composition in Physically Active Adults (COD2016)
29 de março de 2022 atualizado por: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
The Effects of a Daily Intake of Cod Residual Material Meal for 8 Weeks on Serum Lipids and Fatty Acids, Glucose Regulation and Body Composition in Lean, Active Adults: A Randomized Controlled Trial.
A high intake of fish is associated with positive health effects, including prevention and treatment of chronic non-communicable diseases, such as cardiovascular diseases (CVDs) and type 2 diabetes.
These health effects have traditionally been attributed to the omega-3 fatty acids in fatty fish, but recent studies have suggested that also fish proteins may improve biomarkers of metabolic disease.
Intake of cod fillet have previously shown beneficial effects on blood lipids, glucose regulation and body composition in adults with overweight or obesity.
Health effect of cod residual material from fillet production (i.e., head, backbone, skin, cutoffs and entrails) have so far not been investigated, but residuals from other fish species have shown promising effects on glucose regulation in rats.
The main aim of the current study is to investigate the effects of cod residual meal on serum lipids and glucose regulation in healthy, physically active adults.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega
- Oddrun Anita Gudbrandsen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI ≥ 18.5 kg/m2
- Fasting blood glucose ≤7 mmol/L
- Physically active
- Percent body fat, 5-25 % for men and 12-35 % for women
Exclusion Criteria:
- Allergies towards fish, milk, egg, gluten
- Tobacco use > 10 cigarettes (or snus) per day
- Diseases affecting the heart, intestinal function, kidney function or insulin secretion
- Medications targeting cholesterol -or glucose metabolism, hypertension
- Use of dietary supplements
- Pregnancy or lactation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cod meal from residual material
Dietary supplement: cod meal from residual material, 8 g protein daily for 8 weeks
|
Cod meal from residual material, 8 g protein daily for 8 weeks
|
|
Comparador de Placebo: Control
Control group receive tablet containing fillers and no protein
|
Placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipid metabolism
Prazo: 8 weeks
|
Lipids will be measured in fasting serum samples
|
8 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição do corpo
Prazo: 8 semanas
|
O percentual de gordura corporal será medido usando bioimpedância
|
8 semanas
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|
Biomarkers related to glucose regulation
Prazo: 8 weeks
|
Glucose, insulin and GLP-1 and will be measured in serum/plasma sampled in fasting and postprandial conditions
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vikoren LA, Nygard OK, Lied E, Rostrup E, Gudbrandsen OA. A randomised study on the effects of fish protein supplement on glucose tolerance, lipids and body composition in overweight adults. Br J Nutr. 2013 Feb 28;109(4):648-57. doi: 10.1017/S0007114512001717. Epub 2012 May 31.
- Drotningsvik A, Mjos SA, Pampanin DM, Slizyte R, Carvajal A, Remman T, Hogoy I, Gudbrandsen OA. Dietary fish protein hydrolysates containing bioactive motifs affect serum and adipose tissue fatty acid compositions, serum lipids, postprandial glucose regulation and growth in obese Zucker fa/fa rats. Br J Nutr. 2016 Oct;116(8):1336-1345. doi: 10.1017/S0007114516003548. Epub 2016 Oct 18.
- Vildmyren I, Cao HJV, Haug LB, Valand IU, Eng O, Oterhals A, Austgulen MH, Halstensen A, Mellgren G, Gudbrandsen OA. Daily Intake of Protein from Cod Residual Material Lowers Serum Concentrations of Nonesterified Fatty Acids in Overweight Healthy Adults: A Randomized Double-Blind Pilot Study. Mar Drugs. 2018 Jun 5;16(6):197. doi: 10.3390/md16060197.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015/75 part 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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