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The Effects of Dietary Intake of Cod Residual Material Meal on Lipid Regulation, Glucose Regulation and Body Composition in Physically Active Adults (COD2016)

2022年3月29日 更新者:Oddrun Anita Gudbrandsen、University of Bergen

The Effects of a Daily Intake of Cod Residual Material Meal for 8 Weeks on Serum Lipids and Fatty Acids, Glucose Regulation and Body Composition in Lean, Active Adults: A Randomized Controlled Trial.

A high intake of fish is associated with positive health effects, including prevention and treatment of chronic non-communicable diseases, such as cardiovascular diseases (CVDs) and type 2 diabetes. These health effects have traditionally been attributed to the omega-3 fatty acids in fatty fish, but recent studies have suggested that also fish proteins may improve biomarkers of metabolic disease. Intake of cod fillet have previously shown beneficial effects on blood lipids, glucose regulation and body composition in adults with overweight or obesity. Health effect of cod residual material from fillet production (i.e., head, backbone, skin, cutoffs and entrails) have so far not been investigated, but residuals from other fish species have shown promising effects on glucose regulation in rats. The main aim of the current study is to investigate the effects of cod residual meal on serum lipids and glucose regulation in healthy, physically active adults.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bergen、挪威
        • Oddrun Anita Gudbrandsen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • BMI ≥ 18.5 kg/m2
  • Fasting blood glucose ≤7 mmol/L
  • Physically active
  • Percent body fat, 5-25 % for men and 12-35 % for women

Exclusion Criteria:

  • Allergies towards fish, milk, egg, gluten
  • Tobacco use > 10 cigarettes (or snus) per day
  • Diseases affecting the heart, intestinal function, kidney function or insulin secretion
  • Medications targeting cholesterol -or glucose metabolism, hypertension
  • Use of dietary supplements
  • Pregnancy or lactation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Cod meal from residual material
Dietary supplement: cod meal from residual material, 8 g protein daily for 8 weeks
Cod meal from residual material, 8 g protein daily for 8 weeks
安慰剂比较:Control
Control group receive tablet containing fillers and no protein
安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Lipid metabolism
大体时间:8 weeks
Lipids will be measured in fasting serum samples
8 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:8周
身体脂肪百分比将使用生物阻抗测量
8周
Biomarkers related to glucose regulation
大体时间:8 weeks
Glucose, insulin and GLP-1 and will be measured in serum/plasma sampled in fasting and postprandial conditions
8 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月24日

首次发布 (实际的)

2018年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月29日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2015/75 part 2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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控制的临床试验

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