The Effects of Dietary Intake of Cod Residual Material Meal on Lipid Regulation, Glucose Regulation and Body Composition in Physically Active Adults (COD2016)
29 de marzo de 2022 actualizado por: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
The Effects of a Daily Intake of Cod Residual Material Meal for 8 Weeks on Serum Lipids and Fatty Acids, Glucose Regulation and Body Composition in Lean, Active Adults: A Randomized Controlled Trial.
A high intake of fish is associated with positive health effects, including prevention and treatment of chronic non-communicable diseases, such as cardiovascular diseases (CVDs) and type 2 diabetes.
These health effects have traditionally been attributed to the omega-3 fatty acids in fatty fish, but recent studies have suggested that also fish proteins may improve biomarkers of metabolic disease.
Intake of cod fillet have previously shown beneficial effects on blood lipids, glucose regulation and body composition in adults with overweight or obesity.
Health effect of cod residual material from fillet production (i.e., head, backbone, skin, cutoffs and entrails) have so far not been investigated, but residuals from other fish species have shown promising effects on glucose regulation in rats.
The main aim of the current study is to investigate the effects of cod residual meal on serum lipids and glucose regulation in healthy, physically active adults.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega
- Oddrun Anita Gudbrandsen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI ≥ 18.5 kg/m2
- Fasting blood glucose ≤7 mmol/L
- Physically active
- Percent body fat, 5-25 % for men and 12-35 % for women
Exclusion Criteria:
- Allergies towards fish, milk, egg, gluten
- Tobacco use > 10 cigarettes (or snus) per day
- Diseases affecting the heart, intestinal function, kidney function or insulin secretion
- Medications targeting cholesterol -or glucose metabolism, hypertension
- Use of dietary supplements
- Pregnancy or lactation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cod meal from residual material
Dietary supplement: cod meal from residual material, 8 g protein daily for 8 weeks
|
Cod meal from residual material, 8 g protein daily for 8 weeks
|
|
Comparador de placebos: Control
Control group receive tablet containing fillers and no protein
|
Placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lipid metabolism
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
Lipids will be measured in fasting serum samples
|
8 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El porcentaje de grasa corporal se medirá mediante bioimpedancia
|
8 semanas
|
|
Biomarkers related to glucose regulation
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
Glucose, insulin and GLP-1 and will be measured in serum/plasma sampled in fasting and postprandial conditions
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vikoren LA, Nygard OK, Lied E, Rostrup E, Gudbrandsen OA. A randomised study on the effects of fish protein supplement on glucose tolerance, lipids and body composition in overweight adults. Br J Nutr. 2013 Feb 28;109(4):648-57. doi: 10.1017/S0007114512001717. Epub 2012 May 31.
- Drotningsvik A, Mjos SA, Pampanin DM, Slizyte R, Carvajal A, Remman T, Hogoy I, Gudbrandsen OA. Dietary fish protein hydrolysates containing bioactive motifs affect serum and adipose tissue fatty acid compositions, serum lipids, postprandial glucose regulation and growth in obese Zucker fa/fa rats. Br J Nutr. 2016 Oct;116(8):1336-1345. doi: 10.1017/S0007114516003548. Epub 2016 Oct 18.
- Vildmyren I, Cao HJV, Haug LB, Valand IU, Eng O, Oterhals A, Austgulen MH, Halstensen A, Mellgren G, Gudbrandsen OA. Daily Intake of Protein from Cod Residual Material Lowers Serum Concentrations of Nonesterified Fatty Acids in Overweight Healthy Adults: A Randomized Double-Blind Pilot Study. Mar Drugs. 2018 Jun 5;16(6):197. doi: 10.3390/md16060197.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015/75 part 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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