The Effects of Dietary Intake of Cod Residual Material Meal on Lipid Regulation, Glucose Regulation and Body Composition in Physically Active Adults (COD2016)
29 марта 2022 г. обновлено: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
The Effects of a Daily Intake of Cod Residual Material Meal for 8 Weeks on Serum Lipids and Fatty Acids, Glucose Regulation and Body Composition in Lean, Active Adults: A Randomized Controlled Trial.
A high intake of fish is associated with positive health effects, including prevention and treatment of chronic non-communicable diseases, such as cardiovascular diseases (CVDs) and type 2 diabetes.
These health effects have traditionally been attributed to the omega-3 fatty acids in fatty fish, but recent studies have suggested that also fish proteins may improve biomarkers of metabolic disease.
Intake of cod fillet have previously shown beneficial effects on blood lipids, glucose regulation and body composition in adults with overweight or obesity.
Health effect of cod residual material from fillet production (i.e., head, backbone, skin, cutoffs and entrails) have so far not been investigated, but residuals from other fish species have shown promising effects on glucose regulation in rats.
The main aim of the current study is to investigate the effects of cod residual meal on serum lipids and glucose regulation in healthy, physically active adults.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия
- Oddrun Anita Gudbrandsen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- BMI ≥ 18.5 kg/m2
- Fasting blood glucose ≤7 mmol/L
- Physically active
- Percent body fat, 5-25 % for men and 12-35 % for women
Exclusion Criteria:
- Allergies towards fish, milk, egg, gluten
- Tobacco use > 10 cigarettes (or snus) per day
- Diseases affecting the heart, intestinal function, kidney function or insulin secretion
- Medications targeting cholesterol -or glucose metabolism, hypertension
- Use of dietary supplements
- Pregnancy or lactation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cod meal from residual material
Dietary supplement: cod meal from residual material, 8 g protein daily for 8 weeks
|
Cod meal from residual material, 8 g protein daily for 8 weeks
|
|
Плацебо Компаратор: Control
Control group receive tablet containing fillers and no protein
|
Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Lipid metabolism
Временное ограничение: 8 weeks
|
Lipids will be measured in fasting serum samples
|
8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Процент жира в организме будет измеряться с помощью биоимпеданса
|
8 недель
|
|
Biomarkers related to glucose regulation
Временное ограничение: 8 weeks
|
Glucose, insulin and GLP-1 and will be measured in serum/plasma sampled in fasting and postprandial conditions
|
8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vikoren LA, Nygard OK, Lied E, Rostrup E, Gudbrandsen OA. A randomised study on the effects of fish protein supplement on glucose tolerance, lipids and body composition in overweight adults. Br J Nutr. 2013 Feb 28;109(4):648-57. doi: 10.1017/S0007114512001717. Epub 2012 May 31.
- Drotningsvik A, Mjos SA, Pampanin DM, Slizyte R, Carvajal A, Remman T, Hogoy I, Gudbrandsen OA. Dietary fish protein hydrolysates containing bioactive motifs affect serum and adipose tissue fatty acid compositions, serum lipids, postprandial glucose regulation and growth in obese Zucker fa/fa rats. Br J Nutr. 2016 Oct;116(8):1336-1345. doi: 10.1017/S0007114516003548. Epub 2016 Oct 18.
- Vildmyren I, Cao HJV, Haug LB, Valand IU, Eng O, Oterhals A, Austgulen MH, Halstensen A, Mellgren G, Gudbrandsen OA. Daily Intake of Protein from Cod Residual Material Lowers Serum Concentrations of Nonesterified Fatty Acids in Overweight Healthy Adults: A Randomized Double-Blind Pilot Study. Mar Drugs. 2018 Jun 5;16(6):197. doi: 10.3390/md16060197.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/75 part 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .