Mindfulness for Emerging Adults Experiencing Anxious and/or Depressive Symptoms
12 de abril de 2021 atualizado por: Dr. Jennine Rawana, York University
A 5-week Mindfulness Program for Emerging Adults Experiencing Anxious and/or Depressive Symptoms
Emerging adults (EA; 18 to 29 years old) in Canada are among the age group with highest risk of developing mental health issues.
Despite this, they experience especially long wait-times for mental health services.
To date, there has been minimal research into developmentally appropriate treatment options for the EA population.
Mindfulness-based interventions (MBIs) are emerging as a potential treatment to address this need.
MBIs are group-based psychological treatments for coping with distress, with the goal of improving mental health.
Unfortunately, these 'traditional' MBIs are very demanding in terms of time and homework and are therefore not sufficiently feasible for the demanding schedules of EA university students.
Instead, recent studies suggest a role for briefer MBIs in addressing mental health symptom burden, well-being and reducing acute stress symptoms.
The brevity of these interventions make them theoretically better suited for EA university populations.
High quality research, including controlled clinical trials are needed to demonstrate whether MBIs can provide efficacious treatment to improve the lives of EA university students.
The current study will test the efficacy of a five-week MBI baseline within-subject controlled trial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
-
North York, Ontario, Canadá, M3J 1P3
- York University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 29 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- consenting Emerging Adults
- Ability to communicate, in written and spoken English
Exclusion Criteria:
- Minimal depressive and anxious symptoms (score below 10 and 8 on the PHQ-9/GAD-7
- Current substance abuse or dependence, psychosis or mania
- Current self-injurious behavior of past suicide attempt
- Previously completed >4 weeks of an MBI, or general Cognitive behavioral Therapy, in the past 3 years
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mindfulness-based Intervention
5 week, manual-based group MBI treatment for depressive and anxious symptoms
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MBI will be delivered in group format, 90 minutes per week, for 5 consecutive weeks with 6-15 participants per group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from Baseline Depressive Symptoms at 2.5 Weeks, 5 Weeks, 7.5 Weeks and 11.5 Weeks
Prazo: Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): Scale used to measure Depressive Symptoms, with higher scores reflecting greater levels of depressive symptoms
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Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5
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Change from Baseline Anxious Symptoms at 2.5 Weeks, 5 Weeks, 7.5 Weeks and 11.5 Weeks
Prazo: Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
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Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): Scale used to measure Anxious Symptoms, with higher scores reflecting greater levels of anxious symptoms
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Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
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Change from Baseline Mental Wellbeing at 2.5 Weeks, 5 Weeks, 7.5 Weeks and 11.5 Weeks
Prazo: Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS): Scale used to measure Mental Wellbeing, with higher scores reflecting greater levels of mental wellbeing
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Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from Baseline Perceived Stress at 2.5 Weeks, 5 Weeks, 7.5 Weeks and 11.5
Prazo: Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
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10-item Perceived Stress Scale (PSS-10): Scale used to measure Perceived Stress, with higher scores reflecting greater levels of perceived stress
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Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
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Change from Baseline Emotion Regulation Strategies at 2.5 Weeks, 5 Weeks, 7.5 Weeks and 11.5
Prazo: Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
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Emotion Regulation Questionnaire (ERQ): Scale used to measure Emotion Regulation, with higher scores reflecting greater levels of emotion regulation strategies
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Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
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Change from Baseline Self-Compassion at 2.5 Weeks, 5 Weeks, 7.5 Weeks and 11.5
Prazo: Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
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Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF): Scale used to measure self-compassion, with higher scores reflecting greater levels of self-compassion
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Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
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Change from Baseline Mindful Awareness at 2.5 Weeks, 5 Weeks, 7.5 Weeks and 11.5
Prazo: Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
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Five-Facet Mindfulness Questionnaires (FFMQ): Scale used to measure mindful awareness, with higher scores reflecting greater levels of mindfulness facets
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Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Jennine S Rawana, PhD,C.Psych., York University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2018-349
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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