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Mindfulness for Emerging Adults Experiencing Anxious and/or Depressive Symptoms

12 aprile 2021 aggiornato da: Dr. Jennine Rawana, York University

A 5-week Mindfulness Program for Emerging Adults Experiencing Anxious and/or Depressive Symptoms

Emerging adults (EA; 18 to 29 years old) in Canada are among the age group with highest risk of developing mental health issues. Despite this, they experience especially long wait-times for mental health services. To date, there has been minimal research into developmentally appropriate treatment options for the EA population. Mindfulness-based interventions (MBIs) are emerging as a potential treatment to address this need. MBIs are group-based psychological treatments for coping with distress, with the goal of improving mental health. Unfortunately, these 'traditional' MBIs are very demanding in terms of time and homework and are therefore not sufficiently feasible for the demanding schedules of EA university students. Instead, recent studies suggest a role for briefer MBIs in addressing mental health symptom burden, well-being and reducing acute stress symptoms. The brevity of these interventions make them theoretically better suited for EA university populations. High quality research, including controlled clinical trials are needed to demonstrate whether MBIs can provide efficacious treatment to improve the lives of EA university students. The current study will test the efficacy of a five-week MBI baseline within-subject controlled trial.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • North York, Ontario, Canada, M3J 1P3
        • York University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • consenting Emerging Adults
  • Ability to communicate, in written and spoken English

Exclusion Criteria:

  • Minimal depressive and anxious symptoms (score below 10 and 8 on the PHQ-9/GAD-7
  • Current substance abuse or dependence, psychosis or mania
  • Current self-injurious behavior of past suicide attempt
  • Previously completed >4 weeks of an MBI, or general Cognitive behavioral Therapy, in the past 3 years

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mindfulness-based Intervention
5 week, manual-based group MBI treatment for depressive and anxious symptoms
Comportamentale: Mindfulness-based Intervention
MBI will be delivered in group format, 90 minutes per week, for 5 consecutive weeks with 6-15 participants per group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline Depressive Symptoms at 2.5 Weeks, 5 Weeks, 7.5 Weeks and 11.5 Weeks
Lasso di tempo: Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): Scale used to measure Depressive Symptoms, with higher scores reflecting greater levels of depressive symptoms
Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5
Change from Baseline Anxious Symptoms at 2.5 Weeks, 5 Weeks, 7.5 Weeks and 11.5 Weeks
Lasso di tempo: Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7): Scale used to measure Anxious Symptoms, with higher scores reflecting greater levels of anxious symptoms
Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
Change from Baseline Mental Wellbeing at 2.5 Weeks, 5 Weeks, 7.5 Weeks and 11.5 Weeks
Lasso di tempo: Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS): Scale used to measure Mental Wellbeing, with higher scores reflecting greater levels of mental wellbeing
Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline Perceived Stress at 2.5 Weeks, 5 Weeks, 7.5 Weeks and 11.5
Lasso di tempo: Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
10-item Perceived Stress Scale (PSS-10): Scale used to measure Perceived Stress, with higher scores reflecting greater levels of perceived stress
Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
Change from Baseline Emotion Regulation Strategies at 2.5 Weeks, 5 Weeks, 7.5 Weeks and 11.5
Lasso di tempo: Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ): Scale used to measure Emotion Regulation, with higher scores reflecting greater levels of emotion regulation strategies
Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
Change from Baseline Self-Compassion at 2.5 Weeks, 5 Weeks, 7.5 Weeks and 11.5
Lasso di tempo: Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF): Scale used to measure self-compassion, with higher scores reflecting greater levels of self-compassion
Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
Change from Baseline Mindful Awareness at 2.5 Weeks, 5 Weeks, 7.5 Weeks and 11.5
Lasso di tempo: Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)
Five-Facet Mindfulness Questionnaires (FFMQ): Scale used to measure mindful awareness, with higher scores reflecting greater levels of mindfulness facets
Baseline (Week 0), Pre- (Week 2.5), Mid- (Week 5), Post-Treatment (Week 7.5), and 1-month Follow-up (Week 11.5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

York University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Jennine S Rawana, PhD,C.Psych., York University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2018-349

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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