- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03886090
Facilitating Motor Skill Learning in Parkinson's Disease II (FaST-PD II) (FaST-PD II)
Facilitating Motor Skill Learning by Aerobic Training in Parkinson's Disease II
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parkinson's disease (PD) is a progressive neurodegenerative disorder that is characterized by motor control impairments, such as gait disturbances and postural instability. Beneficial effects of exercise are attributed to mechanisms of neuroplasticity, and task-specific motor training (repeated practice of a skill) is consequently considered to be a motor learning process. Importantly, the formation (acquisition) and consolidation of motor memories is impaired in PD compared to healthy individuals of similar age.
Thus, it is crucial to identify strategies to enhance motor learning in people with PD. Recent studies have accumulated evidence to show that acute (single bouts of) cardiovascular exercise can facilitate motor skill learning. However, this evidence is mainly derived from studying healthy individuals. In a first study including PD patients, we recently found improved motor memory consolidation, but not skill acquisition, when practice was preceded by a single bout of cardiovascular exercise.
These results suggest that acute exercise may enhance motor memory formation processes, but could potentially interfere with motor skill acquisition when performed prior to practice. Consequently, the present study investigates whether performing a single bout of cardiovascular exercise immediately following skill practice will enhance motor memory consolidation without affecting skill acquisition in PD.
In an experimental trial, participants will be randomly allocated to one of two groups. Both groups will practice balancing on a stability platform (motor learning task). The experimental group will additionally perform a bout of aerobic exercise (cycle ergometer) immediately following motor practice, while the control group will rest. Subsequently, motor skill retention will be tested after 24 hour and seven-days.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91058
- Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg, Department of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease stage 1-3 on Hoehn & Yahr scale
- Ability to stand unaided and walk without an assistive device
- Stable medication during the study period
- Unfamiliar to the motor learning task
Exclusion Criteria:
- On-off and wearing-off phenomena
- Unstable medical or psychiatric illness
- Clinically relevant cardiovascular or orthopaedic disease
- Severe polyneuropathy
- Cognitive impairment
- Smoking > 10 cigarettes/day
- Caffeine > 6 cups of coffee/day
- Alcohol > 50 g (two glasses)/day
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: prática de habilidades motoras + descanso
repouso sentado após a prática de habilidades motoras
|
Motor learning task on a stability platform (Stabilometer).
Participants try to keep the tiltable platform in a horizontal position.
Seated rest following motor skill practice
|
Experimental: motor skill practice + aerobic exercise
acute bout of aerobic exercise following motor skill practice
|
Single-bout of moderate intensity aerobic exercise on a cycle ergometer following motor skill practice
Motor learning task on a stability platform (Stabilometer).
Participants try to keep the tiltable platform in a horizontal position.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Time in balance
Prazo: Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance
|
Motor memory consolidation: Change of time in balance (angular displacement ±5° from horizontal) from skill practice (last block of skill acquisition) to 24-hour and seven-day retention test.
|
Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Root mean square error (RMSE)
Prazo: Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance
|
Memory consolidation: Change of root mean square error (average angular deviation from horizontal) from skill practice (last block of skill acquisition) to one-day and seven-day retention test.
|
Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg, Department of Sport Science and Sport
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSN-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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