Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Facilitating Motor Skill Learning in Parkinson's Disease II (FaST-PD II) (FaST-PD II)

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Facilitating Motor Skill Learning by Aerobic Training in Parkinson's Disease II

The study is designed to assess the effects of cardiovascular (aerobic) exercise on motor skill learning in Parkinson patients. Specifically, the investigators examine whether a single bout of moderate-intense aerobic exercise, performed immediately following motor skill practice, facilitates motor memory consolidation. In this experimental trial, participants will be randomly allocated to either an intervention group (motor skill practice + aerobic exercise) or control group (motor skill practice + seated rest).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Parkinson's disease (PD) is a progressive neurodegenerative disorder that is characterized by motor control impairments, such as gait disturbances and postural instability. Beneficial effects of exercise are attributed to mechanisms of neuroplasticity, and task-specific motor training (repeated practice of a skill) is consequently considered to be a motor learning process. Importantly, the formation (acquisition) and consolidation of motor memories is impaired in PD compared to healthy individuals of similar age.

Thus, it is crucial to identify strategies to enhance motor learning in people with PD. Recent studies have accumulated evidence to show that acute (single bouts of) cardiovascular exercise can facilitate motor skill learning. However, this evidence is mainly derived from studying healthy individuals. In a first study including PD patients, we recently found improved motor memory consolidation, but not skill acquisition, when practice was preceded by a single bout of cardiovascular exercise.

These results suggest that acute exercise may enhance motor memory formation processes, but could potentially interfere with motor skill acquisition when performed prior to practice. Consequently, the present study investigates whether performing a single bout of cardiovascular exercise immediately following skill practice will enhance motor memory consolidation without affecting skill acquisition in PD.

In an experimental trial, participants will be randomly allocated to one of two groups. Both groups will practice balancing on a stability platform (motor learning task). The experimental group will additionally perform a bout of aerobic exercise (cycle ergometer) immediately following motor practice, while the control group will rest. Subsequently, motor skill retention will be tested after 24 hour and seven-days.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91058
        • Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg, Department of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Parkinson's disease stage 1-3 on Hoehn & Yahr scale
  • Ability to stand unaided and walk without an assistive device
  • Stable medication during the study period
  • Unfamiliar to the motor learning task

Exclusion Criteria:

  • On-off and wearing-off phenomena
  • Unstable medical or psychiatric illness
  • Clinically relevant cardiovascular or orthopaedic disease
  • Severe polyneuropathy
  • Cognitive impairment
  • Smoking > 10 cigarettes/day
  • Caffeine > 6 cups of coffee/day
  • Alcohol > 50 g (two glasses)/day

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ćwiczenie motoryki + odpoczynek
odpoczynek w pozycji siedzącej po ćwiczeniach motorycznych
Motor learning task on a stability platform (Stabilometer). Participants try to keep the tiltable platform in a horizontal position.
Seated rest following motor skill practice
Eksperymentalny: motor skill practice + aerobic exercise
acute bout of aerobic exercise following motor skill practice
Single-bout of moderate intensity aerobic exercise on a cycle ergometer following motor skill practice
Motor learning task on a stability platform (Stabilometer). Participants try to keep the tiltable platform in a horizontal position.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time in balance
Ramy czasowe: Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance
Motor memory consolidation: Change of time in balance (angular displacement ±5° from horizontal) from skill practice (last block of skill acquisition) to 24-hour and seven-day retention test.
Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Root mean square error (RMSE)
Ramy czasowe: Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance
Memory consolidation: Change of root mean square error (average angular deviation from horizontal) from skill practice (last block of skill acquisition) to one-day and seven-day retention test.
Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg, Department of Sport Science and Sport

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na aerobic exercise

3
Subskrybuj