- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03886090
Facilitating Motor Skill Learning in Parkinson's Disease II (FaST-PD II) (FaST-PD II)
Facilitating Motor Skill Learning by Aerobic Training in Parkinson's Disease II
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinson's disease (PD) is a progressive neurodegenerative disorder that is characterized by motor control impairments, such as gait disturbances and postural instability. Beneficial effects of exercise are attributed to mechanisms of neuroplasticity, and task-specific motor training (repeated practice of a skill) is consequently considered to be a motor learning process. Importantly, the formation (acquisition) and consolidation of motor memories is impaired in PD compared to healthy individuals of similar age.
Thus, it is crucial to identify strategies to enhance motor learning in people with PD. Recent studies have accumulated evidence to show that acute (single bouts of) cardiovascular exercise can facilitate motor skill learning. However, this evidence is mainly derived from studying healthy individuals. In a first study including PD patients, we recently found improved motor memory consolidation, but not skill acquisition, when practice was preceded by a single bout of cardiovascular exercise.
These results suggest that acute exercise may enhance motor memory formation processes, but could potentially interfere with motor skill acquisition when performed prior to practice. Consequently, the present study investigates whether performing a single bout of cardiovascular exercise immediately following skill practice will enhance motor memory consolidation without affecting skill acquisition in PD.
In an experimental trial, participants will be randomly allocated to one of two groups. Both groups will practice balancing on a stability platform (motor learning task). The experimental group will additionally perform a bout of aerobic exercise (cycle ergometer) immediately following motor practice, while the control group will rest. Subsequently, motor skill retention will be tested after 24 hour and seven-days.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91058
- Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg, Department of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease stage 1-3 on Hoehn & Yahr scale
- Ability to stand unaided and walk without an assistive device
- Stable medication during the study period
- Unfamiliar to the motor learning task
Exclusion Criteria:
- On-off and wearing-off phenomena
- Unstable medical or psychiatric illness
- Clinically relevant cardiovascular or orthopaedic disease
- Severe polyneuropathy
- Cognitive impairment
- Smoking > 10 cigarettes/day
- Caffeine > 6 cups of coffee/day
- Alcohol > 50 g (two glasses)/day
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: motoriikkaharjoitus + lepo
istuva lepo motoriikan harjoituksen jälkeen
|
Motor learning task on a stability platform (Stabilometer).
Participants try to keep the tiltable platform in a horizontal position.
Seated rest following motor skill practice
|
Kokeellinen: motor skill practice + aerobic exercise
acute bout of aerobic exercise following motor skill practice
|
Single-bout of moderate intensity aerobic exercise on a cycle ergometer following motor skill practice
Motor learning task on a stability platform (Stabilometer).
Participants try to keep the tiltable platform in a horizontal position.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Time in balance
Aikaikkuna: Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance
|
Motor memory consolidation: Change of time in balance (angular displacement ±5° from horizontal) from skill practice (last block of skill acquisition) to 24-hour and seven-day retention test.
|
Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Root mean square error (RMSE)
Aikaikkuna: Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance
|
Memory consolidation: Change of root mean square error (average angular deviation from horizontal) from skill practice (last block of skill acquisition) to one-day and seven-day retention test.
|
Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg, Department of Sport Science and Sport
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSN-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset aerobic exercise
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisIstuva elämäntapaPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan