Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Facilitating Motor Skill Learning in Parkinson's Disease II (FaST-PD II) (FaST-PD II)

23 mars 2020 uppdaterad av: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Facilitating Motor Skill Learning by Aerobic Training in Parkinson's Disease II

The study is designed to assess the effects of cardiovascular (aerobic) exercise on motor skill learning in Parkinson patients. Specifically, the investigators examine whether a single bout of moderate-intense aerobic exercise, performed immediately following motor skill practice, facilitates motor memory consolidation. In this experimental trial, participants will be randomly allocated to either an intervention group (motor skill practice + aerobic exercise) or control group (motor skill practice + seated rest).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Parkinson's disease (PD) is a progressive neurodegenerative disorder that is characterized by motor control impairments, such as gait disturbances and postural instability. Beneficial effects of exercise are attributed to mechanisms of neuroplasticity, and task-specific motor training (repeated practice of a skill) is consequently considered to be a motor learning process. Importantly, the formation (acquisition) and consolidation of motor memories is impaired in PD compared to healthy individuals of similar age.

Thus, it is crucial to identify strategies to enhance motor learning in people with PD. Recent studies have accumulated evidence to show that acute (single bouts of) cardiovascular exercise can facilitate motor skill learning. However, this evidence is mainly derived from studying healthy individuals. In a first study including PD patients, we recently found improved motor memory consolidation, but not skill acquisition, when practice was preceded by a single bout of cardiovascular exercise.

These results suggest that acute exercise may enhance motor memory formation processes, but could potentially interfere with motor skill acquisition when performed prior to practice. Consequently, the present study investigates whether performing a single bout of cardiovascular exercise immediately following skill practice will enhance motor memory consolidation without affecting skill acquisition in PD.

In an experimental trial, participants will be randomly allocated to one of two groups. Both groups will practice balancing on a stability platform (motor learning task). The experimental group will additionally perform a bout of aerobic exercise (cycle ergometer) immediately following motor practice, while the control group will rest. Subsequently, motor skill retention will be tested after 24 hour and seven-days.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91058
        • Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg, Department of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Parkinson's disease stage 1-3 on Hoehn & Yahr scale
  • Ability to stand unaided and walk without an assistive device
  • Stable medication during the study period
  • Unfamiliar to the motor learning task

Exclusion Criteria:

  • On-off and wearing-off phenomena
  • Unstable medical or psychiatric illness
  • Clinically relevant cardiovascular or orthopaedic disease
  • Severe polyneuropathy
  • Cognitive impairment
  • Smoking > 10 cigarettes/day
  • Caffeine > 6 cups of coffee/day
  • Alcohol > 50 g (two glasses)/day

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: motorik träning + vila
sittande vila efter motorisk träning
Motor learning task on a stability platform (Stabilometer). Participants try to keep the tiltable platform in a horizontal position.
Seated rest following motor skill practice
Experimentell: motor skill practice + aerobic exercise
acute bout of aerobic exercise following motor skill practice
Single-bout of moderate intensity aerobic exercise on a cycle ergometer following motor skill practice
Motor learning task on a stability platform (Stabilometer). Participants try to keep the tiltable platform in a horizontal position.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time in balance
Tidsram: Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance
Motor memory consolidation: Change of time in balance (angular displacement ±5° from horizontal) from skill practice (last block of skill acquisition) to 24-hour and seven-day retention test.
Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Root mean square error (RMSE)
Tidsram: Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance
Memory consolidation: Change of root mean square error (average angular deviation from horizontal) from skill practice (last block of skill acquisition) to one-day and seven-day retention test.
Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg, Department of Sport Science and Sport

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2019

Första postat (Faktisk)

22 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på aerobic exercise

3
Prenumerera