Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Facilitating Motor Skill Learning in Parkinson's Disease II (FaST-PD II) (FaST-PD II)

23 марта 2020 г. обновлено: Simon Steib, PhD, University of Erlangen-Nürnberg

Facilitating Motor Skill Learning by Aerobic Training in Parkinson's Disease II

The study is designed to assess the effects of cardiovascular (aerobic) exercise on motor skill learning in Parkinson patients. Specifically, the investigators examine whether a single bout of moderate-intense aerobic exercise, performed immediately following motor skill practice, facilitates motor memory consolidation. In this experimental trial, participants will be randomly allocated to either an intervention group (motor skill practice + aerobic exercise) or control group (motor skill practice + seated rest).

Обзор исследования

Подробное описание

Parkinson's disease (PD) is a progressive neurodegenerative disorder that is characterized by motor control impairments, such as gait disturbances and postural instability. Beneficial effects of exercise are attributed to mechanisms of neuroplasticity, and task-specific motor training (repeated practice of a skill) is consequently considered to be a motor learning process. Importantly, the formation (acquisition) and consolidation of motor memories is impaired in PD compared to healthy individuals of similar age.

Thus, it is crucial to identify strategies to enhance motor learning in people with PD. Recent studies have accumulated evidence to show that acute (single bouts of) cardiovascular exercise can facilitate motor skill learning. However, this evidence is mainly derived from studying healthy individuals. In a first study including PD patients, we recently found improved motor memory consolidation, but not skill acquisition, when practice was preceded by a single bout of cardiovascular exercise.

These results suggest that acute exercise may enhance motor memory formation processes, but could potentially interfere with motor skill acquisition when performed prior to practice. Consequently, the present study investigates whether performing a single bout of cardiovascular exercise immediately following skill practice will enhance motor memory consolidation without affecting skill acquisition in PD.

In an experimental trial, participants will be randomly allocated to one of two groups. Both groups will practice balancing on a stability platform (motor learning task). The experimental group will additionally perform a bout of aerobic exercise (cycle ergometer) immediately following motor practice, while the control group will rest. Subsequently, motor skill retention will be tested after 24 hour and seven-days.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Германия, 91058
        • Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg, Department of Sport Science and Sport, Gebbertstr. 123b

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Parkinson's disease stage 1-3 on Hoehn & Yahr scale
  • Ability to stand unaided and walk without an assistive device
  • Stable medication during the study period
  • Unfamiliar to the motor learning task

Exclusion Criteria:

  • On-off and wearing-off phenomena
  • Unstable medical or psychiatric illness
  • Clinically relevant cardiovascular or orthopaedic disease
  • Severe polyneuropathy
  • Cognitive impairment
  • Smoking > 10 cigarettes/day
  • Caffeine > 6 cups of coffee/day
  • Alcohol > 50 g (two glasses)/day

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: тренировка моторики + отдых
отдых сидя после тренировки двигательных навыков
Motor learning task on a stability platform (Stabilometer). Participants try to keep the tiltable platform in a horizontal position.
Seated rest following motor skill practice
Экспериментальный: motor skill practice + aerobic exercise
acute bout of aerobic exercise following motor skill practice
Single-bout of moderate intensity aerobic exercise on a cycle ergometer following motor skill practice
Motor learning task on a stability platform (Stabilometer). Participants try to keep the tiltable platform in a horizontal position.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Time in balance
Временное ограничение: Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance
Motor memory consolidation: Change of time in balance (angular displacement ±5° from horizontal) from skill practice (last block of skill acquisition) to 24-hour and seven-day retention test.
Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Root mean square error (RMSE)
Временное ограничение: Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance
Memory consolidation: Change of root mean square error (average angular deviation from horizontal) from skill practice (last block of skill acquisition) to one-day and seven-day retention test.
Day 1: performance at end of skill acquisition (last practice block), Day 2: 24-hour retention performance, Day 3: seven-day retention performance

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Simon Steib, Dr., Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg, Department of Sport Science and Sport

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться