Momentum-enabled Treadling Methodology to Improve Gait and Enhance Mobility
9 de outubro de 2020 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
A Momentum-enabled Treadling Methodology to Improve Gait and Enhance Mobility in Patients With Peripheral Arterial Disease
This is a pilot study of a new exercise device (TREDLR) designed to facilitate repetitive ankle flexion/extension movements (i.e., "treadling") through a momentum-driven internal flywheel while seated.
The specific goals of this project are to explore improvements in mobility and exercise capacity in individuals who treadle compared to a control group.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Applied Biomechanics Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 99 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Be able to walk without an assistive aid (i.e., walker, cane)
- Have the capacity the provide written informed consent
- Have previously diagnosed peripheral arterial disease (by self-report)
Exclusion Criteria:
- Lower extremity injury or fracture within the last 6 months
- Have a leg prosthesis
- Prisoners
- Individuals clearly lacking the capacity to provide informed consent
- Vestibular impairment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treadling Group
Treadling subjects will do so 3x per week (15 min sessions) for 6 weeks.
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Complete treadling exercise 3x per week (15 min sessions) for 6 weeks.
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Sem intervenção: Control Group
Control Subjects continue their normal daily activities.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Overground Walking Speed After Intervention
Prazo: Baseline, 6 weeks
|
Measured from the time taken to walk 6 meters.
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Baseline, 6 weeks
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Change in 6-min Walk Distance
Prazo: Baseline, 6 weeks
|
Measured from the distance walked in 6 minutes.
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Baseline, 6 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Stride Length
Prazo: Baseline, 6 weeks
|
Measured using motion capture as the distance between heel markers across successive steps.
|
Baseline, 6 weeks
|
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Change in Peak Ankle Power
Prazo: Baseline, 6 weeks
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Measured using motion capture and instrumented treadmill forces as the peak positive power generated by the calf muscles during the push-off phase of walking.
|
Baseline, 6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Franz, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-3169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Deidentified individual data that supports the results will be shared beginning 9 to 36 months following publication provided the investigator who proposes to use the data has approval from an Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC), or Research Ethics Board (REB), as applicable, and executes a data use/sharing agreement with the University of North Carolina.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Beginning 9 to 36 months following publication.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
The investigator who proposes to use the data must have approval from an IRB, IEC, or REB, as applicable, and execute a data use/sharing agreement with the University of North Carolina at Chapel Hill.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .