Fever During Labour
25 de agosto de 2021 atualizado por: Kim Wildgaard, MD, Herlev Hospital
Pilot study to assess fever during labour.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
200 parturients will be monitored for fever during labour using rectal thermometer.
Repeated measurements 1/hr during the first 6 hours will allow us to find patients developing fever.
Fever = rectal temp >38 Celsius twice within 60 min or 39 degrees Celsius measured once .
After birth, blood samples are assessed for infection. Use of Antibiotics and other medication is Recorded. Subgroup analyses based on suspected causes of fever during birth.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kim Wildgaarf, md, phd
- Número de telefone: 38682170
- E-mail: kim.wildgaard@regionh.dk
Locais de estudo
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-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Anaesthesiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pregnant women.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years, planned vaginal birth, able to give consent
Exclusion Criteria:
- do not speak Danish or English, unable to cooperate to rectal temperature measurements,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fever
Prazo: during labour
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Fever = rectal temp >38 Celsius twice within 60 minutes or 39 degrees Celsius measured once
|
during labour
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CRP
Prazo: 24 hours
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infection marker
|
24 hours
|
|
Leucocytosis
Prazo: 24 hours
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infection marker
|
24 hours
|
|
bacterial growth blood
Prazo: 1 week
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infection marker
|
1 week
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bacterial growth placenta blood
Prazo: 1 week
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infection marker
|
1 week
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kim Wildgaard, MD phd, Herlev Hospital, Afdeling for Bedøvelse og Operation
- Investigador principal: Lærke Vinberg Rasmussen, Herlev Hospital, Dept. of Obstetriscs
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019 Fever during Labour
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .