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Fever During Labour

25 août 2021 mis à jour par: Kim Wildgaard, MD, Herlev Hospital
Pilot study to assess fever during labour.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

200 parturients will be monitored for fever during labour using rectal thermometer.

Repeated measurements 1/hr during the first 6 hours will allow us to find patients developing fever.

Fever = rectal temp >38 Celsius twice within 60 min or 39 degrees Celsius measured once .

After birth, blood samples are assessed for infection. Use of Antibiotics and other medication is Recorded. Subgroup analyses based on suspected causes of fever during birth.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Herlev, Danemark, 2730
        • Department of Anaesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pregnant women.

La description

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years, planned vaginal birth, able to give consent

Exclusion Criteria:

  • do not speak Danish or English, unable to cooperate to rectal temperature measurements,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fever
Délai: during labour
Fever = rectal temp >38 Celsius twice within 60 minutes or 39 degrees Celsius measured once
during labour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CRP
Délai: 24 hours
infection marker
24 hours
Leucocytosis
Délai: 24 hours
infection marker
24 hours
bacterial growth blood
Délai: 1 week
infection marker
1 week
bacterial growth placenta blood
Délai: 1 week
infection marker
1 week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kim Wildgaard, MD phd, Herlev Hospital, Afdeling for Bedøvelse og Operation
  • Chercheur principal: Lærke Vinberg Rasmussen, Herlev Hospital, Dept. of Obstetriscs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2019

Première publication (Réel)

15 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019 Fever during Labour

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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