- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04164875
Fever During Labour
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
200 parturients will be monitored for fever during labour using rectal thermometer.
Repeated measurements 1/hr during the first 6 hours will allow us to find patients developing fever.
Fever = rectal temp >38 Celsius twice within 60 min or 39 degrees Celsius measured once .
After birth, blood samples are assessed for infection. Use of Antibiotics and other medication is Recorded. Subgroup analyses based on suspected causes of fever during birth.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kim Wildgaarf, md, phd
- Numéro de téléphone: 38682170
- E-mail: kim.wildgaard@regionh.dk
Lieux d'étude
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-
-
Herlev, Danemark, 2730
- Department of Anaesthesiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years, planned vaginal birth, able to give consent
Exclusion Criteria:
- do not speak Danish or English, unable to cooperate to rectal temperature measurements,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fever
Délai: during labour
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Fever = rectal temp >38 Celsius twice within 60 minutes or 39 degrees Celsius measured once
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during labour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CRP
Délai: 24 hours
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infection marker
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24 hours
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Leucocytosis
Délai: 24 hours
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infection marker
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24 hours
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bacterial growth blood
Délai: 1 week
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infection marker
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1 week
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bacterial growth placenta blood
Délai: 1 week
|
infection marker
|
1 week
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kim Wildgaard, MD phd, Herlev Hospital, Afdeling for Bedøvelse og Operation
- Chercheur principal: Lærke Vinberg Rasmussen, Herlev Hospital, Dept. of Obstetriscs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019 Fever during Labour
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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