- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04164875
Fever During Labour
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
200 parturients will be monitored for fever during labour using rectal thermometer.
Repeated measurements 1/hr during the first 6 hours will allow us to find patients developing fever.
Fever = rectal temp >38 Celsius twice within 60 min or 39 degrees Celsius measured once .
After birth, blood samples are assessed for infection. Use of Antibiotics and other medication is Recorded. Subgroup analyses based on suspected causes of fever during birth.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kim Wildgaarf, md, phd
- Telefonnummer: 38682170
- E-post: kim.wildgaard@regionh.dk
Studieorter
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Department of Anaesthesiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years, planned vaginal birth, able to give consent
Exclusion Criteria:
- do not speak Danish or English, unable to cooperate to rectal temperature measurements,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fever
Tidsram: during labour
|
Fever = rectal temp >38 Celsius twice within 60 minutes or 39 degrees Celsius measured once
|
during labour
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CRP
Tidsram: 24 hours
|
infection marker
|
24 hours
|
|
Leucocytosis
Tidsram: 24 hours
|
infection marker
|
24 hours
|
|
bacterial growth blood
Tidsram: 1 week
|
infection marker
|
1 week
|
|
bacterial growth placenta blood
Tidsram: 1 week
|
infection marker
|
1 week
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kim Wildgaard, MD phd, Herlev Hospital, Afdeling for Bedøvelse og Operation
- Huvudutredare: Lærke Vinberg Rasmussen, Herlev Hospital, Dept. of Obstetriscs
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019 Fever during Labour
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .