Fever During Labour
25 agosto 2021 aggiornato da: Kim Wildgaard, MD, Herlev Hospital
Pilot study to assess fever during labour.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
200 parturients will be monitored for fever during labour using rectal thermometer.
Repeated measurements 1/hr during the first 6 hours will allow us to find patients developing fever.
Fever = rectal temp >38 Celsius twice within 60 min or 39 degrees Celsius measured once .
After birth, blood samples are assessed for infection. Use of Antibiotics and other medication is Recorded. Subgroup analyses based on suspected causes of fever during birth.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kim Wildgaarf, md, phd
- Numero di telefono: 38682170
- Email: kim.wildgaard@regionh.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Herlev, Danimarca, 2730
- Department of Anaesthesiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pregnant women.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years, planned vaginal birth, able to give consent
Exclusion Criteria:
- do not speak Danish or English, unable to cooperate to rectal temperature measurements,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fever
Lasso di tempo: during labour
|
Fever = rectal temp >38 Celsius twice within 60 minutes or 39 degrees Celsius measured once
|
during labour
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CRP
Lasso di tempo: 24 hours
|
infection marker
|
24 hours
|
|
Leucocytosis
Lasso di tempo: 24 hours
|
infection marker
|
24 hours
|
|
bacterial growth blood
Lasso di tempo: 1 week
|
infection marker
|
1 week
|
|
bacterial growth placenta blood
Lasso di tempo: 1 week
|
infection marker
|
1 week
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Kim Wildgaard, MD phd, Herlev Hospital, Afdeling for Bedøvelse og Operation
- Investigatore principale: Lærke Vinberg Rasmussen, Herlev Hospital, Dept. of Obstetriscs
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019 Fever during Labour
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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