Fever During Labour
25 de agosto de 2021 actualizado por: Kim Wildgaard, MD, Herlev Hospital
Pilot study to assess fever during labour.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
200 parturients will be monitored for fever during labour using rectal thermometer.
Repeated measurements 1/hr during the first 6 hours will allow us to find patients developing fever.
Fever = rectal temp >38 Celsius twice within 60 min or 39 degrees Celsius measured once .
After birth, blood samples are assessed for infection. Use of Antibiotics and other medication is Recorded. Subgroup analyses based on suspected causes of fever during birth.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kim Wildgaarf, md, phd
- Número de teléfono: 38682170
- Correo electrónico: kim.wildgaard@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Anaesthesiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pregnant women.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years, planned vaginal birth, able to give consent
Exclusion Criteria:
- do not speak Danish or English, unable to cooperate to rectal temperature measurements,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fever
Periodo de tiempo: during labour
|
Fever = rectal temp >38 Celsius twice within 60 minutes or 39 degrees Celsius measured once
|
during labour
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CRP
Periodo de tiempo: 24 hours
|
infection marker
|
24 hours
|
|
Leucocytosis
Periodo de tiempo: 24 hours
|
infection marker
|
24 hours
|
|
bacterial growth blood
Periodo de tiempo: 1 week
|
infection marker
|
1 week
|
|
bacterial growth placenta blood
Periodo de tiempo: 1 week
|
infection marker
|
1 week
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kim Wildgaard, MD phd, Herlev Hospital, Afdeling for Bedøvelse og Operation
- Investigador principal: Lærke Vinberg Rasmussen, Herlev Hospital, Dept. of Obstetriscs
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019 Fever during Labour
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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