Flexiquit+: Web Program to Promote Smoking Cessation in Sexual and Gender Minority Young Adult Smokers (EQQUAL)
2 de outubro de 2020 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
A Scalable E-Health Smoking Cessation Intervention for Sexual and Gender Minority Young Adults
This phase I trial studies how well Flexiquit+ helps young adult smokers who identify as a sexual and/or gender minority to quit or cut down on smoking.
Flexiquit+ is an avatar-led, web-based intervention that can help smokers quit or cut back on how much they smoke cigarettes and/or vape, reducing their chances of developing tobacco-related health conditions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OUTLINE:
Individuals will be recruited to use the Flexiquit+ program consisting of 6 sessions, each lasting approximately 25 minutes. Participants will also receive text messages providing motivational messages and review information discussed in the program. At the end of the intervention, participants will receive an email with all of the session handouts.
Participants are followed up with at 2 months.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants must self-identify as a sexual and/or gender minority (i.e., a sexual orientation other than straight and/or gender that doesn't match sex assigned at birth)
- Participants must currently reside in the United States and anticipate remaining in the United States for the duration of the study (2 months)
- Participants must self-report smoking at least 1 cigarette per day in the 30 days prior to screening
- Participants must self-report having at least weekly internet access for the next two months
- Participants must self-report being willing and able to stream video online for this study
- Participants must self-report current use of a personal email account
- Participants must self-report current use of text messaging
- Participants must self-report that they are interested in participating in the study for themselves (versus [vs] someone else)
- Participants must self-report that they are not currently taking part in any other smoking cessation treatment such as the nicotine patch, nicotine gum, Zyban, in-person counseling, telephone counseling, using a web-based or app-based cessation program
- Participants must self-report that they have not participated in one of our prior smoking cessation studies, including the user-centered research conducted in the development of Flexiquit+
- Participants must self-report that they are comfortable reading, writing, and speaking English
- Participants must self-report that they understand and agree to the conditions of compensation
- Participants must self-report that they are not currently incarcerated in a prison
- Participants must be willing to use the Flexiquit+ program, complete the study assessments, and sign an online consent form
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prevention (Flexiquit+, text message, handout)
Individuals will be recruited to use the Flexiquit+ program consisting of 6 sessions, each lasting approximately 25 minutes.
Participants will also receive text messages providing motivational messages and review information discussed in the program.
At the end of the intervention, participants will receive an email with all of the session handouts.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Receber mensagens de texto
Outros nomes:
Use the Flexiquit+ program
Receive handouts via email
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Treatment utilization
Prazo: Enrollment up to 2 months
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Will be determined by the server-recorded number of logins and the number of sessions completed.
Frequencies (for categorical variables) or means and standard deviations (for continuous variables) will be reported for treatment utilization and satisfaction.
Tables with N (%) or mean (standard deviation) by treatment arm will be provided.
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Enrollment up to 2 months
|
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Treatment satisfaction: survey
Prazo: Enrollment up to 2 months
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Will be determined using 12 items on the 2-month outcome survey.
Frequencies (for categorical variables) or means and standard deviations (for continuous variables) will be reported for treatment utilization and satisfaction.
Categorical ratings for treatment satisfaction questions will be dichotomized as "somewhat", "mostly", or "very" useful versus (vs.) lower ratings.
Tables with N (%) or mean (standard deviation) by treatment arm will be provided.
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Enrollment up to 2 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Smoking cessation rate
Prazo: At 2 months post-enrollment
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Will be assessed using the self-reported 7-day point prevalence abstinence at 2-month follow-up survey, biochemically confirmed with saliva cotinine.
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At 2 months post-enrollment
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Change in motivation to quit smoking
Prazo: From baseline to 2-month follow-up
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Will be assessed using the Contemplation Ladder.
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From baseline to 2-month follow-up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG1004771
- P30CA015704 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 10396 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2019-08031 (Identificador de registro: NCI / CTRP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .