- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04194918
Flexiquit+: Web Program to Promote Smoking Cessation in Sexual and Gender Minority Young Adult Smokers (EQQUAL)
A Scalable E-Health Smoking Cessation Intervention for Sexual and Gender Minority Young Adults
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OUTLINE:
Individuals will be recruited to use the Flexiquit+ program consisting of 6 sessions, each lasting approximately 25 minutes. Participants will also receive text messages providing motivational messages and review information discussed in the program. At the end of the intervention, participants will receive an email with all of the session handouts.
Participants are followed up with at 2 months.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Participants must self-identify as a sexual and/or gender minority (i.e., a sexual orientation other than straight and/or gender that doesn't match sex assigned at birth)
- Participants must currently reside in the United States and anticipate remaining in the United States for the duration of the study (2 months)
- Participants must self-report smoking at least 1 cigarette per day in the 30 days prior to screening
- Participants must self-report having at least weekly internet access for the next two months
- Participants must self-report being willing and able to stream video online for this study
- Participants must self-report current use of a personal email account
- Participants must self-report current use of text messaging
- Participants must self-report that they are interested in participating in the study for themselves (versus [vs] someone else)
- Participants must self-report that they are not currently taking part in any other smoking cessation treatment such as the nicotine patch, nicotine gum, Zyban, in-person counseling, telephone counseling, using a web-based or app-based cessation program
- Participants must self-report that they have not participated in one of our prior smoking cessation studies, including the user-centered research conducted in the development of Flexiquit+
- Participants must self-report that they are comfortable reading, writing, and speaking English
- Participants must self-report that they understand and agree to the conditions of compensation
- Participants must self-report that they are not currently incarcerated in a prison
- Participants must be willing to use the Flexiquit+ program, complete the study assessments, and sign an online consent form
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Prevention (Flexiquit+, text message, handout)
Individuals will be recruited to use the Flexiquit+ program consisting of 6 sessions, each lasting approximately 25 minutes.
Participants will also receive text messages providing motivational messages and review information discussed in the program.
At the end of the intervention, participants will receive an email with all of the session handouts.
|
Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Etudes annexes
Recevoir des SMS
Autres noms:
Use the Flexiquit+ program
Receive handouts via email
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Treatment utilization
Délai: Enrollment up to 2 months
|
Will be determined by the server-recorded number of logins and the number of sessions completed.
Frequencies (for categorical variables) or means and standard deviations (for continuous variables) will be reported for treatment utilization and satisfaction.
Tables with N (%) or mean (standard deviation) by treatment arm will be provided.
|
Enrollment up to 2 months
|
Treatment satisfaction: survey
Délai: Enrollment up to 2 months
|
Will be determined using 12 items on the 2-month outcome survey.
Frequencies (for categorical variables) or means and standard deviations (for continuous variables) will be reported for treatment utilization and satisfaction.
Categorical ratings for treatment satisfaction questions will be dichotomized as "somewhat", "mostly", or "very" useful versus (vs.) lower ratings.
Tables with N (%) or mean (standard deviation) by treatment arm will be provided.
|
Enrollment up to 2 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Smoking cessation rate
Délai: At 2 months post-enrollment
|
Will be assessed using the self-reported 7-day point prevalence abstinence at 2-month follow-up survey, biochemically confirmed with saliva cotinine.
|
At 2 months post-enrollment
|
Change in motivation to quit smoking
Délai: From baseline to 2-month follow-up
|
Will be assessed using the Contemplation Ladder.
|
From baseline to 2-month follow-up
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1004771
- P30CA015704 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 10396 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2019-08031 (Identificateur de registre: NCI / CTRP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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