Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Flexiquit+: Web Program to Promote Smoking Cessation in Sexual and Gender Minority Young Adult Smokers (EQQUAL)

2 октября 2020 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

A Scalable E-Health Smoking Cessation Intervention for Sexual and Gender Minority Young Adults

This phase I trial studies how well Flexiquit+ helps young adult smokers who identify as a sexual and/or gender minority to quit or cut down on smoking. Flexiquit+ is an avatar-led, web-based intervention that can help smokers quit or cut back on how much they smoke cigarettes and/or vape, reducing their chances of developing tobacco-related health conditions.

Обзор исследования

Подробное описание

OUTLINE:

Individuals will be recruited to use the Flexiquit+ program consisting of 6 sessions, each lasting approximately 25 minutes. Participants will also receive text messages providing motivational messages and review information discussed in the program. At the end of the intervention, participants will receive an email with all of the session handouts.

Participants are followed up with at 2 months.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Participants must self-identify as a sexual and/or gender minority (i.e., a sexual orientation other than straight and/or gender that doesn't match sex assigned at birth)
  • Participants must currently reside in the United States and anticipate remaining in the United States for the duration of the study (2 months)
  • Participants must self-report smoking at least 1 cigarette per day in the 30 days prior to screening
  • Participants must self-report having at least weekly internet access for the next two months
  • Participants must self-report being willing and able to stream video online for this study
  • Participants must self-report current use of a personal email account
  • Participants must self-report current use of text messaging
  • Participants must self-report that they are interested in participating in the study for themselves (versus [vs] someone else)
  • Participants must self-report that they are not currently taking part in any other smoking cessation treatment such as the nicotine patch, nicotine gum, Zyban, in-person counseling, telephone counseling, using a web-based or app-based cessation program
  • Participants must self-report that they have not participated in one of our prior smoking cessation studies, including the user-centered research conducted in the development of Flexiquit+
  • Participants must self-report that they are comfortable reading, writing, and speaking English
  • Participants must self-report that they understand and agree to the conditions of compensation
  • Participants must self-report that they are not currently incarcerated in a prison
  • Participants must be willing to use the Flexiquit+ program, complete the study assessments, and sign an online consent form

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Prevention (Flexiquit+, text message, handout)
Individuals will be recruited to use the Flexiquit+ program consisting of 6 sessions, each lasting approximately 25 minutes. Participants will also receive text messages providing motivational messages and review information discussed in the program. At the end of the intervention, participants will receive an email with all of the session handouts.
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получать текстовые сообщения
Другие имена:
  • Текст
  • Текст SMS
  • Текстовое SMS-сообщение
Use the Flexiquit+ program
Receive handouts via email

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Treatment utilization
Временное ограничение: Enrollment up to 2 months
Will be determined by the server-recorded number of logins and the number of sessions completed. Frequencies (for categorical variables) or means and standard deviations (for continuous variables) will be reported for treatment utilization and satisfaction. Tables with N (%) or mean (standard deviation) by treatment arm will be provided.
Enrollment up to 2 months
Treatment satisfaction: survey
Временное ограничение: Enrollment up to 2 months
Will be determined using 12 items on the 2-month outcome survey. Frequencies (for categorical variables) or means and standard deviations (for continuous variables) will be reported for treatment utilization and satisfaction. Categorical ratings for treatment satisfaction questions will be dichotomized as "somewhat", "mostly", or "very" useful versus (vs.) lower ratings. Tables with N (%) or mean (standard deviation) by treatment arm will be provided.
Enrollment up to 2 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Smoking cessation rate
Временное ограничение: At 2 months post-enrollment
Will be assessed using the self-reported 7-day point prevalence abstinence at 2-month follow-up survey, biochemically confirmed with saliva cotinine.
At 2 months post-enrollment
Change in motivation to quit smoking
Временное ограничение: From baseline to 2-month follow-up
Will be assessed using the Contemplation Ladder.
From baseline to 2-month follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RG1004771
  • P30CA015704 (Грант/контракт NIH США)
  • 10396 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2019-08031 (Идентификатор реестра: NCI / CTRP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка качества жизни

Подписаться