- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04194918
Flexiquit+: Web Program to Promote Smoking Cessation in Sexual and Gender Minority Young Adult Smokers (EQQUAL)
A Scalable E-Health Smoking Cessation Intervention for Sexual and Gender Minority Young Adults
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
OUTLINE:
Individuals will be recruited to use the Flexiquit+ program consisting of 6 sessions, each lasting approximately 25 minutes. Participants will also receive text messages providing motivational messages and review information discussed in the program. At the end of the intervention, participants will receive an email with all of the session handouts.
Participants are followed up with at 2 months.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Participants must self-identify as a sexual and/or gender minority (i.e., a sexual orientation other than straight and/or gender that doesn't match sex assigned at birth)
- Participants must currently reside in the United States and anticipate remaining in the United States for the duration of the study (2 months)
- Participants must self-report smoking at least 1 cigarette per day in the 30 days prior to screening
- Participants must self-report having at least weekly internet access for the next two months
- Participants must self-report being willing and able to stream video online for this study
- Participants must self-report current use of a personal email account
- Participants must self-report current use of text messaging
- Participants must self-report that they are interested in participating in the study for themselves (versus [vs] someone else)
- Participants must self-report that they are not currently taking part in any other smoking cessation treatment such as the nicotine patch, nicotine gum, Zyban, in-person counseling, telephone counseling, using a web-based or app-based cessation program
- Participants must self-report that they have not participated in one of our prior smoking cessation studies, including the user-centered research conducted in the development of Flexiquit+
- Participants must self-report that they are comfortable reading, writing, and speaking English
- Participants must self-report that they understand and agree to the conditions of compensation
- Participants must self-report that they are not currently incarcerated in a prison
- Participants must be willing to use the Flexiquit+ program, complete the study assessments, and sign an online consent form
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Prevention (Flexiquit+, text message, handout)
Individuals will be recruited to use the Flexiquit+ program consisting of 6 sessions, each lasting approximately 25 minutes.
Participants will also receive text messages providing motivational messages and review information discussed in the program.
At the end of the intervention, participants will receive an email with all of the session handouts.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Получать текстовые сообщения
Другие имена:
Use the Flexiquit+ program
Receive handouts via email
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Treatment utilization
Временное ограничение: Enrollment up to 2 months
|
Will be determined by the server-recorded number of logins and the number of sessions completed.
Frequencies (for categorical variables) or means and standard deviations (for continuous variables) will be reported for treatment utilization and satisfaction.
Tables with N (%) or mean (standard deviation) by treatment arm will be provided.
|
Enrollment up to 2 months
|
Treatment satisfaction: survey
Временное ограничение: Enrollment up to 2 months
|
Will be determined using 12 items on the 2-month outcome survey.
Frequencies (for categorical variables) or means and standard deviations (for continuous variables) will be reported for treatment utilization and satisfaction.
Categorical ratings for treatment satisfaction questions will be dichotomized as "somewhat", "mostly", or "very" useful versus (vs.) lower ratings.
Tables with N (%) or mean (standard deviation) by treatment arm will be provided.
|
Enrollment up to 2 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Smoking cessation rate
Временное ограничение: At 2 months post-enrollment
|
Will be assessed using the self-reported 7-day point prevalence abstinence at 2-month follow-up survey, biochemically confirmed with saliva cotinine.
|
At 2 months post-enrollment
|
Change in motivation to quit smoking
Временное ограничение: From baseline to 2-month follow-up
|
Will be assessed using the Contemplation Ladder.
|
From baseline to 2-month follow-up
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG1004771
- P30CA015704 (Грант/контракт NIH США)
- 10396 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2019-08031 (Идентификатор реестра: NCI / CTRP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка качества жизни
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция