이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Flexiquit+: Web Program to Promote Smoking Cessation in Sexual and Gender Minority Young Adult Smokers (EQQUAL)

2020년 10월 2일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

A Scalable E-Health Smoking Cessation Intervention for Sexual and Gender Minority Young Adults

This phase I trial studies how well Flexiquit+ helps young adult smokers who identify as a sexual and/or gender minority to quit or cut down on smoking. Flexiquit+ is an avatar-led, web-based intervention that can help smokers quit or cut back on how much they smoke cigarettes and/or vape, reducing their chances of developing tobacco-related health conditions.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

OUTLINE:

Individuals will be recruited to use the Flexiquit+ program consisting of 6 sessions, each lasting approximately 25 minutes. Participants will also receive text messages providing motivational messages and review information discussed in the program. At the end of the intervention, participants will receive an email with all of the session handouts.

Participants are followed up with at 2 months.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Participants must self-identify as a sexual and/or gender minority (i.e., a sexual orientation other than straight and/or gender that doesn't match sex assigned at birth)
  • Participants must currently reside in the United States and anticipate remaining in the United States for the duration of the study (2 months)
  • Participants must self-report smoking at least 1 cigarette per day in the 30 days prior to screening
  • Participants must self-report having at least weekly internet access for the next two months
  • Participants must self-report being willing and able to stream video online for this study
  • Participants must self-report current use of a personal email account
  • Participants must self-report current use of text messaging
  • Participants must self-report that they are interested in participating in the study for themselves (versus [vs] someone else)
  • Participants must self-report that they are not currently taking part in any other smoking cessation treatment such as the nicotine patch, nicotine gum, Zyban, in-person counseling, telephone counseling, using a web-based or app-based cessation program
  • Participants must self-report that they have not participated in one of our prior smoking cessation studies, including the user-centered research conducted in the development of Flexiquit+
  • Participants must self-report that they are comfortable reading, writing, and speaking English
  • Participants must self-report that they understand and agree to the conditions of compensation
  • Participants must self-report that they are not currently incarcerated in a prison
  • Participants must be willing to use the Flexiquit+ program, complete the study assessments, and sign an online consent form

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Prevention (Flexiquit+, text message, handout)
Individuals will be recruited to use the Flexiquit+ program consisting of 6 sessions, each lasting approximately 25 minutes. Participants will also receive text messages providing motivational messages and review information discussed in the program. At the end of the intervention, participants will receive an email with all of the session handouts.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 문자 메세지
문자 메시지 받기
다른 이름들:
  • 텍스트
  • SMS 텍스트
  • SMS 문자 메시지
행동: Computer-Assisted Smoking Cessation Intervention
Use the Flexiquit+ program
다른: Handout
Receive handouts via email

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Treatment utilization
기간: Enrollment up to 2 months
Will be determined by the server-recorded number of logins and the number of sessions completed. Frequencies (for categorical variables) or means and standard deviations (for continuous variables) will be reported for treatment utilization and satisfaction. Tables with N (%) or mean (standard deviation) by treatment arm will be provided.
Enrollment up to 2 months
Treatment satisfaction: survey
기간: Enrollment up to 2 months
Will be determined using 12 items on the 2-month outcome survey. Frequencies (for categorical variables) or means and standard deviations (for continuous variables) will be reported for treatment utilization and satisfaction. Categorical ratings for treatment satisfaction questions will be dichotomized as "somewhat", "mostly", or "very" useful versus (vs.) lower ratings. Tables with N (%) or mean (standard deviation) by treatment arm will be provided.
Enrollment up to 2 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Smoking cessation rate
기간: At 2 months post-enrollment
Will be assessed using the self-reported 7-day point prevalence abstinence at 2-month follow-up survey, biochemically confirmed with saliva cotinine.
At 2 months post-enrollment
Change in motivation to quit smoking
기간: From baseline to 2-month follow-up
Will be assessed using the Contemplation Ladder.
From baseline to 2-month follow-up

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)
The Safeway Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RG1004771
  • P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 10396 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2019-08031 (레지스트리 식별자: NCI / CTRP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질 평가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Austria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다