Flexiquit+: Web Program to Promote Smoking Cessation in Sexual and Gender Minority Young Adult Smokers (EQQUAL)
2020年10月2日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
A Scalable E-Health Smoking Cessation Intervention for Sexual and Gender Minority Young Adults
This phase I trial studies how well Flexiquit+ helps young adult smokers who identify as a sexual and/or gender minority to quit or cut down on smoking.
Flexiquit+ is an avatar-led, web-based intervention that can help smokers quit or cut back on how much they smoke cigarettes and/or vape, reducing their chances of developing tobacco-related health conditions.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
OUTLINE:
Individuals will be recruited to use the Flexiquit+ program consisting of 6 sessions, each lasting approximately 25 minutes. Participants will also receive text messages providing motivational messages and review information discussed in the program. At the end of the intervention, participants will receive an email with all of the session handouts.
Participants are followed up with at 2 months.
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Participants must self-identify as a sexual and/or gender minority (i.e., a sexual orientation other than straight and/or gender that doesn't match sex assigned at birth)
- Participants must currently reside in the United States and anticipate remaining in the United States for the duration of the study (2 months)
- Participants must self-report smoking at least 1 cigarette per day in the 30 days prior to screening
- Participants must self-report having at least weekly internet access for the next two months
- Participants must self-report being willing and able to stream video online for this study
- Participants must self-report current use of a personal email account
- Participants must self-report current use of text messaging
- Participants must self-report that they are interested in participating in the study for themselves (versus [vs] someone else)
- Participants must self-report that they are not currently taking part in any other smoking cessation treatment such as the nicotine patch, nicotine gum, Zyban, in-person counseling, telephone counseling, using a web-based or app-based cessation program
- Participants must self-report that they have not participated in one of our prior smoking cessation studies, including the user-centered research conducted in the development of Flexiquit+
- Participants must self-report that they are comfortable reading, writing, and speaking English
- Participants must self-report that they understand and agree to the conditions of compensation
- Participants must self-report that they are not currently incarcerated in a prison
- Participants must be willing to use the Flexiquit+ program, complete the study assessments, and sign an online consent form
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Prevention (Flexiquit+, text message, handout)
Individuals will be recruited to use the Flexiquit+ program consisting of 6 sessions, each lasting approximately 25 minutes.
Participants will also receive text messages providing motivational messages and review information discussed in the program.
At the end of the intervention, participants will receive an email with all of the session handouts.
|
補助研究
他の名前：
補助研究
補助研究
テキストメッセージを受信する
他の名前：
Use the Flexiquit+ program
Receive handouts via email
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Treatment utilization
時間枠：Enrollment up to 2 months
|
Will be determined by the server-recorded number of logins and the number of sessions completed.
Frequencies (for categorical variables) or means and standard deviations (for continuous variables) will be reported for treatment utilization and satisfaction.
Tables with N (%) or mean (standard deviation) by treatment arm will be provided.
|
Enrollment up to 2 months
|
|
Treatment satisfaction: survey
時間枠：Enrollment up to 2 months
|
Will be determined using 12 items on the 2-month outcome survey.
Frequencies (for categorical variables) or means and standard deviations (for continuous variables) will be reported for treatment utilization and satisfaction.
Categorical ratings for treatment satisfaction questions will be dichotomized as "somewhat", "mostly", or "very" useful versus (vs.) lower ratings.
Tables with N (%) or mean (standard deviation) by treatment arm will be provided.
|
Enrollment up to 2 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Smoking cessation rate
時間枠：At 2 months post-enrollment
|
Will be assessed using the self-reported 7-day point prevalence abstinence at 2-month follow-up survey, biochemically confirmed with saliva cotinine.
|
At 2 months post-enrollment
|
|
Change in motivation to quit smoking
時間枠：From baseline to 2-month follow-up
|
Will be assessed using the Contemplation Ladder.
|
From baseline to 2-month follow-up
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaimee Heffner、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月18日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月10日
最初の投稿 (実際)
2019年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月2日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RG1004771
- P30CA015704 (米国 NIH グラント/契約)
- 10396 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2019-08031 (レジストリ識別子：NCI / CTRP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
タバコ使用障害の臨床試験
生活の質の評価の臨床試験
-
Hürriyet YılmazMedipol University完了
-
Bogomolets National Medical University完了
-
Pediatric Clinical Research PlatformUniversity Hospital, Geneva; Swiss Federal Institute of Technology; Hôpital du Valais募集
-
Bogomolets National Medical University完了