Using Short Message Service as a Means of Clinical Engagement in Early Psychosis
6 de maio de 2020 atualizado por: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
Engagement with clinical services for youth with early psychosis represents a significant challenge, with up to 40% of patients dropping out of treatment in the first year.
This has been linked to worse illness outcomes and represents a significant barrier to recovery for these patients.
This study aims to evaluate the efficacy of short message service (SMS) as a means of improving clinical engagement in early-episode psychosis populations by bridging contact between appointments with weekly check-ins/reminders.
These weekly check-ins during the first year of treatment will serve as an additional opportunity to reach out to patients and give them a chance to do the same with their care teams, with patient responses triggering clinician follow-up if necessary.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 29 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- between the ages of 16-29
- a diagnosis of an affective or non-affective psychotic disorder (i.e., Bipolar or Major Depressive Disorders with Psychotic Features, Schizophrenia Spectrum Disorders, Other Specified Psychotic Disorders, Substance Induced Psychosis and Attenuated Psychotic Syndrome)
- eligible for follow-up within the Slaight Family Centre for Youth in Transition early intervention service
- within the first 6 months of treatment
Exclusion Criteria:
- involved in another intervention study
- do not have a personal cell phone number
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Active SMS
Weekly interactive SMS text messaging check-ins.
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Interactive SMS text message check-ins delivered once weekly to participants.
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Comparador Falso: Sham SMS
Weekly minimally interactive SMS text messages.
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Minimally interactive SMS text message delivered once weekly to participants.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Service Engagement Scale (SES)
Prazo: 9 months
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Clinician-rated treatment engagement and adherence (minimum score = 0, maximum score = 42, higher score indicates worse service engagement)
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9 months
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Appointment Attendance
Prazo: 9 months
|
Percentage of attended clinic appointments
|
9 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Emergency Department Visits
Prazo: 9 months
|
Number of emergency department visits
|
9 months
|
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Hospitalizations
Prazo: 9 months
|
Number of hospitalizations
|
9 months
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Social Functioning Scale (SFS)
Prazo: 9 months
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Self-report measure of social functioning (minimum score = 0, maximum score = 247, higher score indicates better functioning)
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9 months
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Personal and Social Performance Scale (PSP)
Prazo: 9 months
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Interview-rated measure of global functioning (minimum score = 1, maximum score = 100, higher score indicates better functioning)
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9 months
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Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LESQ-18)
Prazo: 9 months
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Self-reported measure of subjective quality of life (minimum score = 1, maximum score = 5, higher score indicates better quality of life)
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9 months
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Clinical Global Impression (CGI)
Prazo: 9 months
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Interview-based global rating of illness severity (minimum score = 1, maximum score = 7, higher score indicates worse illness severity)
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9 months
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Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Prazo: 9 months
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Interview-based measure of the severity of psychiatric symptoms (minimum score = 24, maximum score = 168, higher score indicates higher severity of symptoms)
|
9 months
|
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Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS)
Prazo: 9 months
|
Interview-based measure of the severity of negative symptoms (minimum score = 0, maximum score = 110, higher score indicates higher severity of symptoms)
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9 months
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|
Apathy Evaluation Scale (AES)
Prazo: 9 months
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Interview-rated measure of the severity of motivation deficits (minimum score = 18, maximum score = 72, higher score indicates worse motivation deficits)
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9 months
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|
Brief Cognitive Assessment Tool for Schizophrenia (B-CATS)
Prazo: 9 months
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Rater-administered measure of cognitive functioning (scores indicate standardized Z-scores with no pre-defined minimum or maximum score, higher score indicates better cognitive functioning)
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9 months
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Drug Attitude Inventory (DAI-10)
Prazo: 9 months
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Self-reported measure of medication adherence (minimum score = -10, maximum score = + 10, higher score indicates better adherence)
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9 months
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Scale To Assess Therapeutic Relationships - Patient Version (STAR-P)
Prazo: 9 months
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Self-reported measure of the clinician-patient therapeutic relationship (minimum score = 0, maximum score = 48, higher score indicates better therapeutic relationship)
|
9 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Foussias, MD PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 091-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .