- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04379349
Using Short Message Service as a Means of Clinical Engagement in Early Psychosis
2020. május 6. frissítette: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
Engagement with clinical services for youth with early psychosis represents a significant challenge, with up to 40% of patients dropping out of treatment in the first year.
This has been linked to worse illness outcomes and represents a significant barrier to recovery for these patients.
This study aims to evaluate the efficacy of short message service (SMS) as a means of improving clinical engagement in early-episode psychosis populations by bridging contact between appointments with weekly check-ins/reminders.
These weekly check-ins during the first year of treatment will serve as an additional opportunity to reach out to patients and give them a chance to do the same with their care teams, with patient responses triggering clinician follow-up if necessary.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- between the ages of 16-29
- a diagnosis of an affective or non-affective psychotic disorder (i.e., Bipolar or Major Depressive Disorders with Psychotic Features, Schizophrenia Spectrum Disorders, Other Specified Psychotic Disorders, Substance Induced Psychosis and Attenuated Psychotic Syndrome)
- eligible for follow-up within the Slaight Family Centre for Youth in Transition early intervention service
- within the first 6 months of treatment
Exclusion Criteria:
- involved in another intervention study
- do not have a personal cell phone number
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Active SMS
Weekly interactive SMS text messaging check-ins.
|
Interactive SMS text message check-ins delivered once weekly to participants.
|
Sham Comparator: Sham SMS
Weekly minimally interactive SMS text messages.
|
Minimally interactive SMS text message delivered once weekly to participants.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Service Engagement Scale (SES)
Időkeret: 9 months
|
Clinician-rated treatment engagement and adherence (minimum score = 0, maximum score = 42, higher score indicates worse service engagement)
|
9 months
|
Appointment Attendance
Időkeret: 9 months
|
Percentage of attended clinic appointments
|
9 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Emergency Department Visits
Időkeret: 9 months
|
Number of emergency department visits
|
9 months
|
Hospitalizations
Időkeret: 9 months
|
Number of hospitalizations
|
9 months
|
Social Functioning Scale (SFS)
Időkeret: 9 months
|
Self-report measure of social functioning (minimum score = 0, maximum score = 247, higher score indicates better functioning)
|
9 months
|
Personal and Social Performance Scale (PSP)
Időkeret: 9 months
|
Interview-rated measure of global functioning (minimum score = 1, maximum score = 100, higher score indicates better functioning)
|
9 months
|
Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LESQ-18)
Időkeret: 9 months
|
Self-reported measure of subjective quality of life (minimum score = 1, maximum score = 5, higher score indicates better quality of life)
|
9 months
|
Clinical Global Impression (CGI)
Időkeret: 9 months
|
Interview-based global rating of illness severity (minimum score = 1, maximum score = 7, higher score indicates worse illness severity)
|
9 months
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Időkeret: 9 months
|
Interview-based measure of the severity of psychiatric symptoms (minimum score = 24, maximum score = 168, higher score indicates higher severity of symptoms)
|
9 months
|
Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS)
Időkeret: 9 months
|
Interview-based measure of the severity of negative symptoms (minimum score = 0, maximum score = 110, higher score indicates higher severity of symptoms)
|
9 months
|
Apathy Evaluation Scale (AES)
Időkeret: 9 months
|
Interview-rated measure of the severity of motivation deficits (minimum score = 18, maximum score = 72, higher score indicates worse motivation deficits)
|
9 months
|
Brief Cognitive Assessment Tool for Schizophrenia (B-CATS)
Időkeret: 9 months
|
Rater-administered measure of cognitive functioning (scores indicate standardized Z-scores with no pre-defined minimum or maximum score, higher score indicates better cognitive functioning)
|
9 months
|
Drug Attitude Inventory (DAI-10)
Időkeret: 9 months
|
Self-reported measure of medication adherence (minimum score = -10, maximum score = + 10, higher score indicates better adherence)
|
9 months
|
Scale To Assess Therapeutic Relationships - Patient Version (STAR-P)
Időkeret: 9 months
|
Self-reported measure of the clinician-patient therapeutic relationship (minimum score = 0, maximum score = 48, higher score indicates better therapeutic relationship)
|
9 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: George Foussias, MD PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 091-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .