- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04379349
Using Short Message Service as a Means of Clinical Engagement in Early Psychosis
6 maggio 2020 aggiornato da: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
Engagement with clinical services for youth with early psychosis represents a significant challenge, with up to 40% of patients dropping out of treatment in the first year.
This has been linked to worse illness outcomes and represents a significant barrier to recovery for these patients.
This study aims to evaluate the efficacy of short message service (SMS) as a means of improving clinical engagement in early-episode psychosis populations by bridging contact between appointments with weekly check-ins/reminders.
These weekly check-ins during the first year of treatment will serve as an additional opportunity to reach out to patients and give them a chance to do the same with their care teams, with patient responses triggering clinician follow-up if necessary.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 29 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- between the ages of 16-29
- a diagnosis of an affective or non-affective psychotic disorder (i.e., Bipolar or Major Depressive Disorders with Psychotic Features, Schizophrenia Spectrum Disorders, Other Specified Psychotic Disorders, Substance Induced Psychosis and Attenuated Psychotic Syndrome)
- eligible for follow-up within the Slaight Family Centre for Youth in Transition early intervention service
- within the first 6 months of treatment
Exclusion Criteria:
- involved in another intervention study
- do not have a personal cell phone number
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Active SMS
Weekly interactive SMS text messaging check-ins.
|
Interactive SMS text message check-ins delivered once weekly to participants.
|
Comparatore fittizio: Sham SMS
Weekly minimally interactive SMS text messages.
|
Minimally interactive SMS text message delivered once weekly to participants.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Service Engagement Scale (SES)
Lasso di tempo: 9 months
|
Clinician-rated treatment engagement and adherence (minimum score = 0, maximum score = 42, higher score indicates worse service engagement)
|
9 months
|
Appointment Attendance
Lasso di tempo: 9 months
|
Percentage of attended clinic appointments
|
9 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Emergency Department Visits
Lasso di tempo: 9 months
|
Number of emergency department visits
|
9 months
|
Hospitalizations
Lasso di tempo: 9 months
|
Number of hospitalizations
|
9 months
|
Social Functioning Scale (SFS)
Lasso di tempo: 9 months
|
Self-report measure of social functioning (minimum score = 0, maximum score = 247, higher score indicates better functioning)
|
9 months
|
Personal and Social Performance Scale (PSP)
Lasso di tempo: 9 months
|
Interview-rated measure of global functioning (minimum score = 1, maximum score = 100, higher score indicates better functioning)
|
9 months
|
Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LESQ-18)
Lasso di tempo: 9 months
|
Self-reported measure of subjective quality of life (minimum score = 1, maximum score = 5, higher score indicates better quality of life)
|
9 months
|
Clinical Global Impression (CGI)
Lasso di tempo: 9 months
|
Interview-based global rating of illness severity (minimum score = 1, maximum score = 7, higher score indicates worse illness severity)
|
9 months
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Lasso di tempo: 9 months
|
Interview-based measure of the severity of psychiatric symptoms (minimum score = 24, maximum score = 168, higher score indicates higher severity of symptoms)
|
9 months
|
Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS)
Lasso di tempo: 9 months
|
Interview-based measure of the severity of negative symptoms (minimum score = 0, maximum score = 110, higher score indicates higher severity of symptoms)
|
9 months
|
Apathy Evaluation Scale (AES)
Lasso di tempo: 9 months
|
Interview-rated measure of the severity of motivation deficits (minimum score = 18, maximum score = 72, higher score indicates worse motivation deficits)
|
9 months
|
Brief Cognitive Assessment Tool for Schizophrenia (B-CATS)
Lasso di tempo: 9 months
|
Rater-administered measure of cognitive functioning (scores indicate standardized Z-scores with no pre-defined minimum or maximum score, higher score indicates better cognitive functioning)
|
9 months
|
Drug Attitude Inventory (DAI-10)
Lasso di tempo: 9 months
|
Self-reported measure of medication adherence (minimum score = -10, maximum score = + 10, higher score indicates better adherence)
|
9 months
|
Scale To Assess Therapeutic Relationships - Patient Version (STAR-P)
Lasso di tempo: 9 months
|
Self-reported measure of the clinician-patient therapeutic relationship (minimum score = 0, maximum score = 48, higher score indicates better therapeutic relationship)
|
9 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: George Foussias, MD PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 091-2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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