Using Short Message Service as a Means of Clinical Engagement in Early Psychosis
6. mai 2020 oppdatert av: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health
Engagement with clinical services for youth with early psychosis represents a significant challenge, with up to 40% of patients dropping out of treatment in the first year.
This has been linked to worse illness outcomes and represents a significant barrier to recovery for these patients.
This study aims to evaluate the efficacy of short message service (SMS) as a means of improving clinical engagement in early-episode psychosis populations by bridging contact between appointments with weekly check-ins/reminders.
These weekly check-ins during the first year of treatment will serve as an additional opportunity to reach out to patients and give them a chance to do the same with their care teams, with patient responses triggering clinician follow-up if necessary.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 29 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- between the ages of 16-29
- a diagnosis of an affective or non-affective psychotic disorder (i.e., Bipolar or Major Depressive Disorders with Psychotic Features, Schizophrenia Spectrum Disorders, Other Specified Psychotic Disorders, Substance Induced Psychosis and Attenuated Psychotic Syndrome)
- eligible for follow-up within the Slaight Family Centre for Youth in Transition early intervention service
- within the first 6 months of treatment
Exclusion Criteria:
- involved in another intervention study
- do not have a personal cell phone number
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Active SMS
Weekly interactive SMS text messaging check-ins.
|
Interactive SMS text message check-ins delivered once weekly to participants.
|
|
Sham-komparator: Sham SMS
Weekly minimally interactive SMS text messages.
|
Minimally interactive SMS text message delivered once weekly to participants.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Service Engagement Scale (SES)
Tidsramme: 9 months
|
Clinician-rated treatment engagement and adherence (minimum score = 0, maximum score = 42, higher score indicates worse service engagement)
|
9 months
|
|
Appointment Attendance
Tidsramme: 9 months
|
Percentage of attended clinic appointments
|
9 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emergency Department Visits
Tidsramme: 9 months
|
Number of emergency department visits
|
9 months
|
|
Hospitalizations
Tidsramme: 9 months
|
Number of hospitalizations
|
9 months
|
|
Social Functioning Scale (SFS)
Tidsramme: 9 months
|
Self-report measure of social functioning (minimum score = 0, maximum score = 247, higher score indicates better functioning)
|
9 months
|
|
Personal and Social Performance Scale (PSP)
Tidsramme: 9 months
|
Interview-rated measure of global functioning (minimum score = 1, maximum score = 100, higher score indicates better functioning)
|
9 months
|
|
Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Questionnaire (Q-LESQ-18)
Tidsramme: 9 months
|
Self-reported measure of subjective quality of life (minimum score = 1, maximum score = 5, higher score indicates better quality of life)
|
9 months
|
|
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: 9 months
|
Interview-based global rating of illness severity (minimum score = 1, maximum score = 7, higher score indicates worse illness severity)
|
9 months
|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 9 months
|
Interview-based measure of the severity of psychiatric symptoms (minimum score = 24, maximum score = 168, higher score indicates higher severity of symptoms)
|
9 months
|
|
Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS)
Tidsramme: 9 months
|
Interview-based measure of the severity of negative symptoms (minimum score = 0, maximum score = 110, higher score indicates higher severity of symptoms)
|
9 months
|
|
Apathy Evaluation Scale (AES)
Tidsramme: 9 months
|
Interview-rated measure of the severity of motivation deficits (minimum score = 18, maximum score = 72, higher score indicates worse motivation deficits)
|
9 months
|
|
Brief Cognitive Assessment Tool for Schizophrenia (B-CATS)
Tidsramme: 9 months
|
Rater-administered measure of cognitive functioning (scores indicate standardized Z-scores with no pre-defined minimum or maximum score, higher score indicates better cognitive functioning)
|
9 months
|
|
Drug Attitude Inventory (DAI-10)
Tidsramme: 9 months
|
Self-reported measure of medication adherence (minimum score = -10, maximum score = + 10, higher score indicates better adherence)
|
9 months
|
|
Scale To Assess Therapeutic Relationships - Patient Version (STAR-P)
Tidsramme: 9 months
|
Self-reported measure of the clinician-patient therapeutic relationship (minimum score = 0, maximum score = 48, higher score indicates better therapeutic relationship)
|
9 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George Foussias, MD PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 091-2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .