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COVID-19 Outbreak Consequences for Outpatients Followed in PRM (Handicall)

20 de maio de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Assessment of the Consequences of the Abrupt Interruption of Physical and Rehabilitation Medicine Consultations During the Quarantine Period in France Between 2020 March 17th and May 11th

Objectives This survey aims at reporting the immediate impact of the COVID-19 epidemic on outpatients followed in Physical and Rehabilitation Medicine (PRM). It focuses on the disruption of PRM healthcare services during the quarantine period in France between 2020 March 17th and May 11th and on its medical consequences.

Method This observational study was conducted in the PRM department of a French University Hospital. Outpatients whose PRM medical consultation had been cancelled were contacted by phone between April 9th, 2020 and May 7th, 2020. A structured questionnaire was fulfilled for each patient.

Demographical and medical data were recorded, including the disabling diseases motivating the PRM outpatients' follow-up. The necessity to perform an immediate phone consultation or to schedule an urgent consultation within the next 3 weeks constituted the main judgment criterion. Other recorded criteria were: the reason for this urgent need of a medical consultation, the access to other medical services during the quarantine period, the interruption of home-based rehabilitation services and its perceived consequences for the patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

The PRM Department of Montpellier University Hospital usually provides between 8500 and 9500 medical consultations/year. A total of 830 medical consultations have been cancelled during the lockdown for COVID-19 between March 17th, 2020, and May 11th, 2020. This survey was approved by the local Institutional Review Board (IRB accreditation number: 19871).

Procedure Phone calls were performed by residents. These young doctors worked in the PRM Department for 4 months before the beginning of the outbreak and were used to the PRM medical practices of the senior practitioners. They received a special dedicated education before they start calling the patients. They fulfilled a structured questionnaire for each patient. Each resident was supervised by a senior MD. A personalized daily appointment was organized with the group of residents to check for difficulties in recording the data and to answer any question from them. Questionnaires were collected each day and data were daily implemented in a dedicated database.

Data recorded Descriptive data concerning age, description of the underlying disease, and delay from the cancelled consultation were recorded at the beginning of the call.

The main Judgment criterion is the necessity to schedule a medical consultation within the next 3 weeks: immediate telephone consultation for urgent but easy situations (like refilling a prescription or advising the patient), or short-term consultation within the next three weeks. Other patients have been proposed for a delayed consultation within the next 3 months.

Secondary objectives are: 1/ the reason for this urgent need of a medical consultation within the next 3 weeks, 2/ the category of patients for whom this need was the most prevalent, 3/the relationship between the date of the cancelled consultation and the feeling of emergency for reprogramming it, 4/ the disruption of home-based or community-based rehabilitation and its consequences for patients, and 5/ the access to other medical services for those patients during the quarantine period.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

467

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uh Montpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Outpatients from an university hospital PRM Department

Descrição

Inclusion criteria:

- All outpatients whose medical appointment had been cancelled between March 17th and May 11th 2020 were contacted by phone between April 9th and May 7th 2020.

Exclusion criteria:

  • Patients who had spontaneously called the hospital to ask for reprogramming the cancelled consultation before being contacted
  • Patients followed by the three senior MD who preferred to call patients by themselves and who didn't want to fulfill the questionnaires for personnel reasons
  • Patient who didn't answer after three phone calls

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of patients necessitating the scheduling of a medical consultation
Prazo: 1 day (Time of the phone call)
Proportion of patients necessitating the scheduling of a medical consultation within the next 3 weeks
1 day (Time of the phone call)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
the reason for this urgent need of a medical consultation
Prazo: 1 day (Time of the phone call)
the reason for this urgent need of a medical consultation
1 day (Time of the phone call)
the access to other medical services during the quarantine period
Prazo: 1 day (Time of the phone call)
the access to other medical services during the quarantine period
1 day (Time of the phone call)
the interruption of home-based rehabilitation services
Prazo: 1 day (Time of the phone call)
the interruption of home-based rehabilitation services and its perceived consequences for the patients
1 day (Time of the phone call)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle LAFFONT, Professor, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

9 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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