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COVID-19 Outbreak Consequences for Outpatients Followed in PRM (Handicall)

20. Mai 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Assessment of the Consequences of the Abrupt Interruption of Physical and Rehabilitation Medicine Consultations During the Quarantine Period in France Between 2020 March 17th and May 11th

Objectives This survey aims at reporting the immediate impact of the COVID-19 epidemic on outpatients followed in Physical and Rehabilitation Medicine (PRM). It focuses on the disruption of PRM healthcare services during the quarantine period in France between 2020 March 17th and May 11th and on its medical consequences.

Method This observational study was conducted in the PRM department of a French University Hospital. Outpatients whose PRM medical consultation had been cancelled were contacted by phone between April 9th, 2020 and May 7th, 2020. A structured questionnaire was fulfilled for each patient.

Demographical and medical data were recorded, including the disabling diseases motivating the PRM outpatients' follow-up. The necessity to perform an immediate phone consultation or to schedule an urgent consultation within the next 3 weeks constituted the main judgment criterion. Other recorded criteria were: the reason for this urgent need of a medical consultation, the access to other medical services during the quarantine period, the interruption of home-based rehabilitation services and its perceived consequences for the patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

The PRM Department of Montpellier University Hospital usually provides between 8500 and 9500 medical consultations/year. A total of 830 medical consultations have been cancelled during the lockdown for COVID-19 between March 17th, 2020, and May 11th, 2020. This survey was approved by the local Institutional Review Board (IRB accreditation number: 19871).

Procedure Phone calls were performed by residents. These young doctors worked in the PRM Department for 4 months before the beginning of the outbreak and were used to the PRM medical practices of the senior practitioners. They received a special dedicated education before they start calling the patients. They fulfilled a structured questionnaire for each patient. Each resident was supervised by a senior MD. A personalized daily appointment was organized with the group of residents to check for difficulties in recording the data and to answer any question from them. Questionnaires were collected each day and data were daily implemented in a dedicated database.

Data recorded Descriptive data concerning age, description of the underlying disease, and delay from the cancelled consultation were recorded at the beginning of the call.

The main Judgment criterion is the necessity to schedule a medical consultation within the next 3 weeks: immediate telephone consultation for urgent but easy situations (like refilling a prescription or advising the patient), or short-term consultation within the next three weeks. Other patients have been proposed for a delayed consultation within the next 3 months.

Secondary objectives are: 1/ the reason for this urgent need of a medical consultation within the next 3 weeks, 2/ the category of patients for whom this need was the most prevalent, 3/the relationship between the date of the cancelled consultation and the feeling of emergency for reprogramming it, 4/ the disruption of home-based or community-based rehabilitation and its consequences for patients, and 5/ the access to other medical services for those patients during the quarantine period.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

467

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UH Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Outpatients from an university hospital PRM Department

Beschreibung

Inclusion criteria:

- All outpatients whose medical appointment had been cancelled between March 17th and May 11th 2020 were contacted by phone between April 9th and May 7th 2020.

Exclusion criteria:

  • Patients who had spontaneously called the hospital to ask for reprogramming the cancelled consultation before being contacted
  • Patients followed by the three senior MD who preferred to call patients by themselves and who didn't want to fulfill the questionnaires for personnel reasons
  • Patient who didn't answer after three phone calls

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of patients necessitating the scheduling of a medical consultation
Zeitfenster: 1 day (Time of the phone call)
Proportion of patients necessitating the scheduling of a medical consultation within the next 3 weeks
1 day (Time of the phone call)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
the reason for this urgent need of a medical consultation
Zeitfenster: 1 day (Time of the phone call)
the reason for this urgent need of a medical consultation
1 day (Time of the phone call)
the access to other medical services during the quarantine period
Zeitfenster: 1 day (Time of the phone call)
the access to other medical services during the quarantine period
1 day (Time of the phone call)
the interruption of home-based rehabilitation services
Zeitfenster: 1 day (Time of the phone call)
the interruption of home-based rehabilitation services and its perceived consequences for the patients
1 day (Time of the phone call)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle LAFFONT, Professor, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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