Fatores Clínicos Associados ao Senso de Posição em Pacientes com Esclerose Múltipla
O comprometimento sensorial é um problema importante para pacientes com Esclerose Múltipla (EM). Embora não haja perda completa de sensibilidade nos pacientes, 80% dos pacientes têm um comprometimento sensorial significativo. O sistema sensorial desempenha um papel importante em fornecer o feedback necessário para realizar tarefas motoras. A sensação cutânea, especialmente na sola do pé, é muito importante para manter o equilíbrio e a marcha. Existem estudos que mostram diminuição da sensação na sola do pé em pacientes com EM. Outra sensação importante durante tarefas motoras é a sensação proprioceptiva.
O objetivo deste estudo é examinar a relação entre a sensação da planta do pé e a posição articular, características clínicas, atenção, fadiga, consciência corporal e nível de atividade física em pacientes com EM.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo pacientes com SM entre 0-5,5 pontos de acordo com a Extended Disability Status Scale (EDSS) e indivíduos saudáveis de idade e sexo semelhantes aos pacientes. Serão avaliadas a sensação da planta do pé, sensação de posição articular, atenção, fadiga, consciência corporal e nível de atividade física.
Os investigadores usarão testes t para comparar variáveis quantitativas e qui-quadrado para variáveis categóricas entre os grupos. Além disso, os investigadores examinarão as correlações entre a sensação da sola do pé, sensação da posição articular, atenção, fadiga, consciência corporal e nível de atividade física usando correlações bivariadas de Pearson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- Ter um diagnóstico de "Esclerose Múltipla"
- Recaída livre nas últimas 3 montagens
- Status ambulatorial (escala de status de incapacidade expandida ≤ 6)
- Sem diagnóstico de depressão
Critério de exclusão:
- Quaisquer problemas cardiovasculares, ortopédicos, visuais e auditivos que possam afetar os resultados da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Esclerose Múltipla
Pacientes com EM (EDSS: 0-5,5)
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Avaliações da sensação da planta do pé, sensação da posição articular, atenção, fadiga, consciência corporal e nível de atividade física
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Grupo saudável
Indivíduos saudáveis sem doença crônica
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Avaliações da sensação da planta do pé, sensação da posição articular, atenção, fadiga, consciência corporal e nível de atividade física
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensação leve de pressão de toque
Prazo: 10 minutos
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A sensação leve de pressão de toque será avaliada usando um kit de teste Semmes-Weinstein Monofilamento (SWM) completo (North Coast Medical, San Jose, CA, EUA).
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10 minutos
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Propriocepção do joelho
Prazo: 10 minutos
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A propriocepção do joelho será avaliada com o teste de reposição articular ativa usando o sistema isocinético (Cybex Norm, Humac, CA, EUA).
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10 minutos
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sensação de posição da articulação do joelho
Prazo: 5 minutos
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A posição da cadeia cinética aberta de ambos os joelhos será avaliada usando um Inclinômetro Dualer IQ Digital (J-Tech Medical, Midvale, UT, EUA).
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5 minutos
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Sensação de vibração
Prazo: 10 minutos]
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A duração da sensação de vibração será medida usando diapasão de frequência de 128 Hz (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Alemanha).
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10 minutos]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da Fadiga
Prazo: 5 minutos
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Na Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), os participantes são solicitados a avaliar seu nível de fadiga entre 1 e 7 nas 9 afirmações (incluindo motivação, exercício, funcionamento físico, realização de tarefas e interferência no trabalho, família ou vida social) durante na última semana. A pontuação mínima possível é 9 e a mais alta é 63.
A pontuação mais alta indica fadiga mais severa.
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5 minutos
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atenção
Prazo: 5 minutos
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A atenção será avaliada pelo Trail Making Test.
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5 minutos
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Atividade física
Prazo: 10 minutos
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A atividade física será avaliada por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
O IPAQ mede os níveis de atividade de intensidade vigorosa, de intensidade moderada e de caminhada, calculando o tempo fisicamente ativo em relação ao número de dias e tempo médio por dia na última semana.
Os níveis de atividade são representados como um Equivalente Metabólico de Tarefas (METs), que é a energia gasta durante a postura sentada em repouso.
A pontuação total do IPAQ indica uma baixa atividade física de menos de 600 MET-minutos por semana, atividade física moderada de mais de 600 MET-minutos por semana e um alto nível de atividade física de mais de 3000 MET-minutos por semana.
A pontuação mais alta indica um maior nível de atividade física da pessoa.
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10 minutos
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Consciência corporal
Prazo: 5 minutos
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O Body Awareness Questionnaire é uma escala de 18 itens projetada para avaliar a atenção auto-relatada aos processos corporais não emocionais normais, especificamente, sensibilidade aos ciclos e ritmos corporais, capacidade de detectar pequenas mudanças no funcionamento normal e capacidade de antecipar reações corporais.
Cada item é avaliado variando de 1 (concordo totalmente) a 7 (discordo totalmente).
A pontuação mínima possível é 18 e a mais alta é 126.
A pontuação mais alta indica mais consciência do corpo.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sanders EA, Arts RJ. Paraesthesiae in multiple sclerosis. J Neurol Sci. 1986 Jul;74(2-3):297-305. doi: 10.1016/0022-510x(86)90115-2.
- Merchut MP, Gruener G. Quantitative sensory threshold testing in patients with multiple sclerosis. Electromyogr Clin Neurophysiol. 1993 Mar;33(2):119-24.
- Kars HJ, Hijmans JM, Geertzen JH, Zijlstra W. The effect of reduced somatosensation on standing balance: a systematic review. J Diabetes Sci Technol. 2009 Jul 1;3(4):931-43. doi: 10.1177/193229680900300441.
- Eils E, Behrens S, Mers O, Thorwesten L, Volker K, Rosenbaum D. Reduced plantar sensation causes a cautious walking pattern. Gait Posture. 2004 Aug;20(1):54-60. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00095-X.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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