Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické faktory spojené se smyslem polohy u pacientů s roztroušenou sklerózou

4. srpna 2022 aktualizováno: Cagla Ozkul, Gazi University

Senzorické postižení je důležitým problémem u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS). Přestože u pacientů nedochází k úplné ztrátě citlivosti, 80 % pacientů má významné smyslové postižení. Senzorický systém hraje důležitou roli při poskytování zpětné vazby potřebné k provádění motorických úkolů. Pocit kůže, zejména na chodidle, je velmi důležitý pro udržení rovnováhy a chůze. Existují studie prokazující sníženou citlivost chodidla u pacientů s RS. Další vjem, který je důležitý při motorických úkonech, je proprioceptivní vjem.

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi pocitem chodidla a postavením kloubu, klinickými rysy, pozorností, únavou, tělesným vědomím a úrovní fyzické aktivity u pacientů s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti pacienti s RS mezi 0-5,5 skóre podle Extended Disability Status Scale (EDSS) a zdraví jedinci podobného věku a pohlaví jako pacienti. Hodnotí se vjem chodidla, vjem polohy kloubu, pozornost, únava, vědomí těla a úroveň fyzické aktivity.

Výzkumníci použijí t-testy k porovnání pro kvantitativní proměnné a chí-kvadrát pro kategorické proměnné mezi skupinami. Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat korelace mezi vjemy chodidla, vjemy polohy kloubů, pozorností, únavou, uvědoměním si těla a úrovní fyzické aktivity pomocí Pearsonových bivariačních korelací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ambulantní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let věku
  • s diagnózou "roztroušená skleróza"
  • Relaps free v posledních 3 montážích
  • Ambulantní stav (skóre škály rozšířeného postižení ≤ 6)
  • Žádná diagnóza deprese

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kardiovaskulární, ortopedické, zrakové a sluchové problémy, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s roztroušenou sklerózou
Pacienti s RS (EDSS: 0-5,5)
Jiný: Posouzení
Hodnocení pocitu chodidla, vjemu polohy kloubu, pozornosti, únavy, tělesného vědomí a úrovně fyzické aktivity
Zdravá skupina
Zdraví jedinci bez chronického onemocnění
Jiný: Posouzení
Hodnocení pocitu chodidla, vjemu polohy kloubu, pozornosti, únavy, tělesného vědomí a úrovně fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lehký pocit dotyku a tlaku
Časové okno: 10 minut
Pocit lehkého dotyku a tlaku bude hodnocen pomocí úplné testovací sady Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
10 minut
Propriocepce kolena
Časové okno: 10 minut
Propriocepce kolena bude hodnocena pomocí testu aktivní repozice kloubu pomocí izokinetického systému (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minut
pocit polohy kolenního kloubu
Časové okno: 5 minut
Pozice otevřeného kinetického řetězce obou kolen bude hodnocena pomocí digitálního inklinometru Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
5 minut
Pocit vibrací
Časové okno: 10 minut]
Doba trvání vibračního vjemu bude měřena pomocí 128Hz frekvenční ladičky (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Německo).
10 minut]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost únavy
Časové okno: 5 minut
Ve stupnici závažnosti únavy (FSS) jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou úroveň únavy mezi 1 a 7 v 9 prohlášeních (včetně motivace, cvičení, fyzického fungování, plnění povinností a zasahování do práce, rodiny nebo společenského života) během poslední týden. Minimální možné skóre je 9 a nejvyšší je 63. Vyšší skóre ukazuje na závažnější únavu.
5 minut
Pozornost
Časové okno: 5 minut
Pozornost bude hodnocena Trail Making Testem.
5 minut
Fyzická aktivita
Časové okno: 10 minut
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí mezinárodních dotazníků fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ měří aktivitu se silnou intenzitou, aktivitu se střední intenzitou a úroveň aktivity chůze výpočtem doby fyzické aktivity s ohledem na počet dní a průměrnou dobu za den v posledním týdnu. Úrovně aktivity jsou reprezentovány jako metabolický ekvivalent úkolů (MET), což je energie vynaložená během sezení v klidu. Celkové skóre IPAQ ukazuje nízkou fyzickou aktivitu méně než 600 MET-minut týdně, střední fyzickou aktivitu více než 600 MET-minut týdně a vysokou úroveň fyzické aktivity více než 3000 MET-minut týdně. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity osoby.
10 minut
Povědomí o těle
Časové okno: 5 minut
Dotazník Body Awareness Questionnaire je 18-položková škála navržená tak, aby vyhodnotila vlastní pozornost k normálním neemotivním tělesným procesům, konkrétně citlivosti na tělesné cykly a rytmy, schopnost detekovat malé změny v normálním fungování a schopnost předvídat tělesné reakce. Každá položka je hodnocena v rozmezí od 1 (naprosto souhlasím) do 7 (naprosto nesouhlasím). Minimální možné skóre je 18 a nejvyšší je 126. Vyšší skóre znamená větší povědomí o těle.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-122

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit