Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szklerózis multiplexben szenvedő betegek helyzetérzésével kapcsolatos klinikai tényezők

2022. augusztus 4. frissítette: Cagla Ozkul, Gazi University

Az érzékszervi károsodás fontos probléma a szklerózis multiplexben (MS) szenvedő betegek számára. Bár a betegeknél nincs teljes érzékelésvesztés, a betegek 80%-ánál jelentős szenzoros károsodás tapasztalható. A szenzoros rendszer fontos szerepet játszik a motoros feladatok elvégzéséhez szükséges visszacsatolás biztosításában. A bőr érzése, különösen a talpban, nagyon fontos az egyensúly és a járás megőrzésében. Vannak olyan tanulmányok, amelyek csökkent talpérzést mutatnak SM-betegeknél. A motoros feladatok során fontos másik érzet a proprioceptív érzet.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kapcsolatot a talp érzése és az ízület helyzete, a klinikai jellemzők, a figyelem, a fáradtság, a testtudat és a fizikai aktivitás szintje között SM-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Extended Disability Status Scale (EDSS) szerint 0-5,5 pont közötti SM-ben szenvedő betegek, valamint a betegekhez hasonló korú és nemű egészséges egyének is részt vesznek a vizsgálatban. Értékelésre kerül a talpérzés, az ízületi helyzet érzete, a figyelem, a fáradtság, a testtudatosság és a fizikai aktivitás szintje.

A kutatók t-próbát használnak a kvantitatív változók és a khi-négyzet a kategorikus változók összehasonlítására a csoportok között. Ezen kívül a kutatók Pearson-féle kétváltozós korreláció segítségével megvizsgálják a talpérzés, az ízületi pozíció érzete, a figyelem, a fáradtság, a testtudatosság és a fizikai aktivitás szintje közötti összefüggéseket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

44

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Gazi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ambuláns minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • "Sclerosis multiplex" diagnózisa
  • Visszaesésmentes az utolsó 3 rögzítésben
  • Ambuláns állapot (kibővített fogyatékossági állapot skála pontszám ≤ 6)
  • Nincs depresszió diagnózis

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan szív- és érrendszeri, ortopédiai, látási és hallási probléma, amely befolyásolhatja a kutatás eredményeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sclerosis multiplexben szenvedő betegek
SM betegek (EDSS: 0-5,5)
Egyéb: Értékelés
A talpérzékelés, az ízületi pozíció érzetének, a figyelemnek, a fáradtságnak, a testtudatosságnak és a fizikai aktivitás szintjének értékelése
Egészséges csoport
Egészséges, krónikus betegségek nélkül
Egyéb: Értékelés
A talpérzékelés, az ízületi pozíció érzetének, a figyelemnek, a fáradtságnak, a testtudatosságnak és a fizikai aktivitás szintjének értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Könnyű érintés-nyomás érzet
Időkeret: 10 perc
A könnyű érintés-nyomás érzetet egy teljes Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) tesztkészlet (North Coast Medical, San Jose, CA, USA) segítségével értékeljük.
10 perc
Térd propriocepció
Időkeret: 10 perc
A térd propriocepcióját az izokinetikus rendszer (Cybex Norm, Humac, CA, USA) segítségével végzett aktív ízületi repozíció teszttel értékeljük.
10 perc
térdízület helyzetérzése
Időkeret: 5 perc
Mindkét térd nyitott kinetikus lánc helyzetét Dualer IQ Digital Inclinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA) segítségével értékeljük.
5 perc
Rezgés érzet
Időkeret: 10 perc]
A rezgésérzékelés időtartamát 128 Hz-es frekvenciahangoló villával mérik (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Németország).
10 perc]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság súlyossága
Időkeret: 5 perc
A fáradtság súlyossági skáláján (FSS) a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék fáradtságukat 1 és 7 között a 9 állításban (beleértve a motivációt, a testmozgást, a fizikai működést, a kötelességek elvégzését és a munkába, a családba vagy a társadalmi életbe való beavatkozást). az utolsó héten. A lehetséges minimális pontszám 9, a legmagasabb pedig 63. A magasabb pontszám súlyosabb fáradtságot jelez.
5 perc
Figyelem
Időkeret: 5 perc
A figyelmet a Trail Making Test értékeli.
5 perc
A fizikai aktivitás
Időkeret: 10 perc
A fizikai aktivitást nemzetközi fizikai aktivitási kérdőívek (IPAQ) segítségével értékelik. Az IPAQ méri az erőteljes intenzitású, közepes intenzitású tevékenységet és a gyaloglási aktivitás szintjét úgy, hogy a fizikailag aktív időt a napok száma és az átlagos napi idő alapján számítja ki az elmúlt héten. Az aktivitási szintek a feladatok metabolikus egyenértékeként (MET) vannak ábrázolva, amely a nyugalomban való ülés során elhasznált energia. Az IPAQ összpontszáma alacsony, heti 600 MET-percnél kevesebb fizikai aktivitást, heti 600 MET-percnél nagyobb mérsékelt fizikai aktivitást, és heti 3000 MET-percnél nagyobb fizikai aktivitást jelez. A magasabb pontszám a személy magasabb fizikai aktivitási szintjét jelzi.
10 perc
Testtudatosság
Időkeret: 5 perc
A Body Awareness Questionnaire egy 18 tételből álló skála, amelynek célja a normál, nem érzelmi testfolyamatokra való önbevallás szerinti figyelmesség felmérése, konkrétan a testciklusokra és ritmusokra való érzékenység, a normál működésben bekövetkező kis változások észlelésének képessége, valamint a testi reakciók előrejelzésének képessége. Minden elem értékelése 1-től (teljes mértékben egyetért) 7-ig (teljesen nem értek egyet). A minimális pontszám 18, a legmagasabb pedig 126. A magasabb pontszám a test fokozottabb tudatosságát jelzi.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-122

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel