Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska faktorer associerade med positionskänsla hos patienter med multipel skleros

4 augusti 2022 uppdaterad av: Cagla Ozkul, Gazi University

Sensorisk nedsättning är ett viktigt problem för patienter med multipel skleros (MS). Även om det inte finns någon fullständig känselförlust hos patienter, har 80 % av patienterna en betydande känselnedsättning. Det sensoriska systemet spelar en viktig roll för att ge den feedback som krävs för att utföra motoriska uppgifter. Kutan känsla, särskilt i fotsulan, är mycket viktig för att upprätthålla balans och gång. Det finns studier som visar minskad fotsulkänsla hos MS-patienter. En annan känsla som är viktig under motoriska uppgifter är den proprioceptiva känslan.

Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan känslan av fotsula och ledposition, kliniska egenskaper, uppmärksamhet, trötthet, kroppsmedvetenhet och fysisk aktivitetsnivå hos patienter med MS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med MS mellan 0-5,5 poäng enligt Extended Disability Status Scale (EDSS) och friska individer av liknande ålder och kön som patienter kommer att inkluderas i studien. Känslan av fotsula, känsla av ledposition, uppmärksamhet, trötthet, kroppsmedvetenhet och fysisk aktivitetsnivå kommer att utvärderas.

Utredarna kommer att använda t-tester för att jämföra för kvantitativa variabler och chi-kvadrat för de kategoriska variablerna mellan grupper. Dessutom kommer utredarna att undersöka sambanden mellan känslan av fotsulan, ledpositionskänsla, uppmärksamhet, trötthet, kroppsmedvetenhet och fysisk aktivitetsnivå med hjälp av Pearson bivariata korrelationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Gazi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ambulerande prov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • Att ha diagnosen "multipel skleros"
  • Återfallsfritt under de senaste 3 monteringarna
  • Ambulatorisk status (utvidgad funktionshindersstatusskala poäng ≤ 6 )
  • Ingen diagnos av depression

Exklusions kriterier:

  • Eventuella kardiovaskulära, ortopediska, syn- och hörselproblem som kan påverka resultaten av forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med multipel skleros
MS-patienter (EDSS: 0-5,5)
Övrig: Bedömning
Bedömningar av fotsulans känsla, ledpositionskänsla, uppmärksamhet, trötthet, kroppsmedvetenhet och fysisk aktivitetsnivå
Frisk grupp
Friska individer utan kronisk sjukdom
Övrig: Bedömning
Bedömningar av fotsulans känsla, ledpositionskänsla, uppmärksamhet, trötthet, kroppsmedvetenhet och fysisk aktivitetsnivå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lätt berörings-tryckskänsla
Tidsram: 10 minuter
Lätt beröringstryckkänsla kommer att bedömas med ett komplett Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) testkit (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
10 minuter
Knäproprioception
Tidsram: 10 minuter
Knäproprioception kommer att utvärderas med det aktiva ledrepositionstestet med användning av det isokinetiska systemet (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minuter
positionskänsla i knäleden
Tidsram: 5 minuter
Öppen kinetisk kedjas position för båda knäna kommer att utvärderas med en Dualer IQ Digital Inclinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
5 minuter
Vibrationskänsla
Tidsram: 10 minuter]
Varaktigheten av vibrationskänsla kommer att mätas med hjälp av 128-Hz frekvensstämgaffel (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Tyskland).
10 minuter]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: 5 minuter
I Fatigue Severity Scale (FSS) ombeds deltagarna att betygsätta sin trötthetsnivå mellan 1 och 7 i de 9 påståendena (inklusive motivation, träning, fysisk funktion, utföra plikter och störa arbete, familj eller socialt liv) under den senaste veckan. Minsta möjliga poäng är 9 och den högsta är 63. Den högre poängen indikerar svårare trötthet.
5 minuter
uppmärksamhet
Tidsram: 5 minuter
Uppmärksamhet kommer att utvärderas av Trail Making Test.
5 minuter
Fysisk aktivitet
Tidsram: 10 minuter
Fysisk aktivitet kommer att utvärderas med hjälp av International Physical Activity Questionnaires (IPAQ). IPAQ mäter aktivitetsnivåer med kraftig intensitet, måttlig intensitet och aktivitetsnivåer för promenader genom att beräkna fysiskt aktiv tid med hänsyn till antalet dagar och genomsnittlig tid per dag under den senaste veckan. Aktivitetsnivåerna representeras som en Metabolic Equivalent of Tasks (METs) som är den energi som förbrukas när du sitter i vila. Totalpoängen för IPAQ indikerar en låg fysisk aktivitet på mindre än 600 MET-minuter per vecka, måttlig fysisk aktivitet på mer än 600 MET-minuter per vecka och en hög fysisk aktivitet på mer än 3000 MET-minuter per vecka. Den högre poängen indikerar en högre fysisk aktivitetsnivå hos personen.
10 minuter
Kroppsmedvetenhet
Tidsram: 5 minuter
Body Awareness Questionnaire är en skala med 18 punkter utformad för att bedöma självrapporterad uppmärksamhet på normala icke-emotiva kroppsprocesser, specifikt känslighet för kroppens cykler och rytmer, förmåga att upptäcka små förändringar i normal funktion och förmåga att förutse kroppsreaktioner. Varje artikel är betygsatt från 1 (instämmer helt) till 7 (håller helt av). Minsta möjliga poäng är 18 och den högsta är 126. Den högre poängen indikerar mer medvetenhet om kroppen.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

13 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2020

Första postat (Faktisk)

14 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-122

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera