Evaluation of Plasma Angiotensin II and Angiotensin II Receptor Levels in Patients With Sepsis and Septic Shock: a Prospective Observational Study.
16 de janeiro de 2021 atualizado por: Ayse Belin Ozer, Inonu University
Evaluation of plasma angiotensin II and angiotensin II receptor levels in patients with sepsis and septic shock: a prospective observational study.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
There is an increasing number of experimental publications investigated effects of angiotensin II and receptors on the pathogenesis and treatment of sepsis and septic shock.
However, its level in humans and its relationship with the severity of the disease has not been investigated.
If angiotensin II plays a role in the diagnosis and prognosis of septic shock by evaluating this relationship in our study, it may be a biomarker to be used in future diagnosis, prediction of prognosis and treatment.
This will enable early recognition and treatment of this disease, which causes high mortality and cost in intensive care units, thus increasing the survival rate and reducing the cost.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru
- Ayse Belin B OZER
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Group sepsis (n = 25): In intensive care patients with suspected or proven infection, if the SOFA score ≥2, the patients will be evaluated as sepsis and routine examination, monitoring and treatment will be applied.
Group septic shock (n = 25): Patients with sepsis who require vasopressor to keep mean arterial pressure above 65 mmHg and lactate> 2 mmol/l will be included in the septic shock group.
Group Control (n = 25): It will be formed from patients who are hospitalized in the intensive care unit for a reason other than sepsis and septic shock, without suspected or proven infection.
Descrição
Inclusion Criteria:
- intensive care unit patient
Exclusion Criteria:
- End-stage organ failure,
- immunodeficiency, vasospastic disease, pregnancy, other shock causes (hypovolemic, cardiogenic, neurogenic) a life expectancy of less than 48 hours
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
sepsis
In intensive care patients with suspected or proven infection, if the SOFA score ≥2, the patients will be evaluated as sepsis and routine examination, monitoring and treatment will be applied.
|
|
septic shock
Patients with sepsis who require vasopressor to keep mean arterial pressure above 65 mmHg and lactate> 2 mmol/l will be included in the septic shock group.
|
|
control
It will be formed from patients who are hospitalized in the intensive care unit for a reason other than sepsis and septic shock, without suspected or proven infection.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
angiotensin II levels
Prazo: 0-3 days
|
serum angiotensin II levels
|
0-3 days
|
|
angiotensin II receptor I
Prazo: 0-3 days
|
serum angiotensin II receptor I levels
|
0-3 days
|
|
angiotensin II receptor II
Prazo: 0-3 days
|
serum angiotensin II receptor II levels
|
0-3 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
procalsitonine level
Prazo: 0-3 days
|
Procalsitonine level
|
0-3 days
|
|
crp level
Prazo: 0-3 days
|
crp levels
|
0-3 days
|
|
mortality
Prazo: 28 days
|
mortality rate
|
28 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayse Belin B OZER, İnönü University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOzer2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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