- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04716842
Evaluation of Plasma Angiotensin II and Angiotensin II Receptor Levels in Patients With Sepsis and Septic Shock: a Prospective Observational Study.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan
- Ayse Belin B OZER
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Group sepsis (n = 25): In intensive care patients with suspected or proven infection, if the SOFA score ≥2, the patients will be evaluated as sepsis and routine examination, monitoring and treatment will be applied.
Group septic shock (n = 25): Patients with sepsis who require vasopressor to keep mean arterial pressure above 65 mmHg and lactate> 2 mmol/l will be included in the septic shock group.
Group Control (n = 25): It will be formed from patients who are hospitalized in the intensive care unit for a reason other than sepsis and septic shock, without suspected or proven infection.
Popis
Inclusion Criteria:
- intensive care unit patient
Exclusion Criteria:
- End-stage organ failure,
- immunodeficiency, vasospastic disease, pregnancy, other shock causes (hypovolemic, cardiogenic, neurogenic) a life expectancy of less than 48 hours
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
sepsis
In intensive care patients with suspected or proven infection, if the SOFA score ≥2, the patients will be evaluated as sepsis and routine examination, monitoring and treatment will be applied.
|
septic shock
Patients with sepsis who require vasopressor to keep mean arterial pressure above 65 mmHg and lactate> 2 mmol/l will be included in the septic shock group.
|
control
It will be formed from patients who are hospitalized in the intensive care unit for a reason other than sepsis and septic shock, without suspected or proven infection.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
angiotensin II levels
Časové okno: 0-3 days
|
serum angiotensin II levels
|
0-3 days
|
angiotensin II receptor I
Časové okno: 0-3 days
|
serum angiotensin II receptor I levels
|
0-3 days
|
angiotensin II receptor II
Časové okno: 0-3 days
|
serum angiotensin II receptor II levels
|
0-3 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
procalsitonine level
Časové okno: 0-3 days
|
Procalsitonine level
|
0-3 days
|
crp level
Časové okno: 0-3 days
|
crp levels
|
0-3 days
|
mortality
Časové okno: 28 days
|
mortality rate
|
28 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayse Belin B OZER, İnönü University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOzer2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt